摘要:目的对组合检测系统与溯源性检测系统进行结果比对与偏倚评估,探讨组合系统的临床可接受性。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)E10-A要求,对组合检测系统与可溯源性Roche检测系统(Hitachi7180生化分析仪,下称比对系统)用病人血清进行比对试验和偏倚评估,组合系统为y轴,比对系统为X轴,以1/2CLIA^+ 88(%)为可接受性判断标准。结果组合系统LDL—C与比对系统相关性差,HDL—C低值部分及LDL—C结果可接受性差,ALT、Urea、Cr、TC、apoAl、apoB与比对系统结果相关性好,结果可接受。结论组合检测系统必须与可溯源检测系统进行结果比对和临床可接受性评估,反应曲线满足y=bx+a时,可利用回归方程对试验结果的偏倚进行纠偏。