摘要： 方法学性能验证是风险管理的核心内容之一，它直接影响医学实验室检测结果的可靠性。本文对中国合格评定国家认可委员会现场初评的54家医学实验室评审结果进行分析，按不符合项出现频次的高低，列出《医学实验室质量和能力认可准则》中居于前10位的条款，并对其中与方法学性能验证相关的3个重点条款所涉及的不符合项进行归类总结，寻求相应的解决方法，以帮助医学实验室更好地满足《医学实验室质量和能力认可准则》要求，提升检验质量和能力。