摘要：已有许多文献讨论了西格玛度量评估分析质量的理论基础，但西格玛度量的使用中常常存在很多问题。该文讨论了西格玛度量在临床检验测量阶段最佳使用的要求。西格玛度量公式中涉及3个变量，即允许总误差（质量要求）、不精密度和偏倚（方法性能）。应该在医学决定水平（medical decision levels，MDLs）上确定质量要求。由于方法性能常随浓度变化，所以也应该在MDLs上测量方法性能。使用高可靠性的西格玛度量可以增加对实验室过程性能的可信度，要像重视实验室过程那样重视质量度量的研究。