摘要：如何建立并持续有效运行一个符合ISO15189要求的质量管理体系是所有寻求提高运行水平和服务质量的医学实验室的共同目标。世界卫生组织（WHO）于2013年发布了实验室质量逐步实施工具（Laboratory Quality Stepwise Implementation tool，LQSI 1.0），旨在为医学实验室提供一个符合ISO15189：2012要求质量管理体系的逐步实施计划。该文简要介绍LQSI工具的结构及运行情况，以期对实施医学实验室质量管理体系提供参考和帮助。