摘要：目的：制备性能稳定的前列腺特异抗原（prostate specific antigen，PSA）质控品，用作PSA定量检测试剂临床检测的质量控制。 方法：将人源PSA蛋白以不同稀释配方稀释成低、中、高3个浓度，制备液体和干粉两种形式的质控品，用Abbott定量检测试剂进行活性检测，考察PSA质控品的稳定性能。 结果：PSA液体质控品使用未灭活血清稀释，制备过程简单，瓶间差较低，冷藏保存可至少稳定8个月，冷冻保存可至少稳定18个月；PSA干粉质控品使用含有10%人血清、50 g/L甘氨酸和4 g/L人血清清蛋白的PBS制备，冻干粉外观均匀，复溶后澄清透明，干粉在37 ℃和复溶后25 ℃可稳定放置4周，冷藏保存至少稳定12个月。 结论：制备的PSA液体质控品和干粉质控品使用方便，稳定性能够满足室内质控要求，具有较好的市场前景。