全国861家临床实验室特殊蛋白检验项目参考区间现状调查及结果分析
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Investigation and analysis on reference intervals of specific proteins of 861 clinical laboratories in China
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    摘要:目的:统计并分析全国861家临床实验室特殊蛋白检验项目参考区间来源及上、下限现状。 方法:2018年10月全国各省级临床检验中心同步向所有参加特殊蛋白室间质量评价的实验室下发参考区间信息调查表,特殊蛋白包括免疫球蛋白(Ig)A、IgE、IgG、IgM、补体(C)3、C4、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)和前清蛋白(PA)共11项,实验室自愿参加此次调查活动并按照规定格式以网络方式上报参考区间相关信息,调查包括参考区间上限、下限、来源、是否验证、分组规则等,并与已颁布参考区间行业标准中的特殊蛋白检验项目参考区间行业标准进行比较。 结果:此次共有861家实验室回报了参考区间。[JP2]特殊蛋白参考区间的来源主要为仪器或试剂说明书(75.2%~79.9%),39.6%~[JP]47.4%的实验室对参考区间进行了验证;参与此次调查实验室中仅有0.3%~2.5%的临床实验室按照性别分组来制定参考区间。实验室参考区间上、下限与已发布的行业标准进行比较,除C4参考区间上限(54.9%)、CRP参考区间下限(93.7%)、PA参考区间下限(52.4%)和TRF参考区间下限(53.1%)外,其他项目不足50%的实验室使用参考区间上、下限与行业标准给出的参考区间一致。 结论:仅个别临床实验室使用特殊蛋白检验项目参考区间行业标准,且有相当一部分实验室未对参考区间进行验证,因此推广参考区间行业标准很有必要。

    Abstract:

    Objective To investigate the current situation of reference intervals of specific proteins in 861 clinical laboratories all over China. Methods The information of reference intervals was collected by external quality assessment software system based on website. Microsoft Excel 2007 and SPSS 17.0 were used to analyze the results of all laboratories. The data reported include upper and lower limits, the sources of reference intervals, verification and grouping rules. Results Laboratories participating in the specific proteins reference interval were 861. The primary source of reference intervals were instructions of instrument and reagent manufactures (75.2%-79.9%). Only 39.6%-47.4% of participants had the verified reference intervals before clinical use. Only 0.3-2.5% laboratories had considered different gender groups when establishing reference intervals. There shown differences for upper and/or lower limits used by more than 50% laboratories compared to them in industry standards, except for upper limits of C4 (54.9%), lower limits of CRP( 93.7%), PA(52.4%) and TRP(53.1%). Conclusion The implementation of industry standards for reference interval in specific proteins was not satisfactory. Only a small part of laboratories using industry standards, of which a number of laboratories didn't verify reference interval before use, so it is very necessary to promote industry standards of reference intervals.

    参考文献
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    引证文献
引用本文

杜雨轩,王薇,何法霖,袁帅,刘佳丽,张志新,王治国.全国861家临床实验室特殊蛋白检验项目参考区间现状调查及结果分析[J].临床检验杂志,2020,(2):157-160

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  • 收稿日期:2019-09-05
  • 最后修改日期:2020-03-11
  • 录用日期:2020-02-12
  • 在线发布日期: 2020-07-23
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