免疫比浊法测定D-二聚体假阳性病例干扰分析
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苏州市科技局医疗器械与新医药-临床试验机构能力提升项目(课题编号:SLT201952)


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    摘要:目的 筛选 D-二聚体测试中出现假阳性的人群并进行干扰分析。 方法 采用不含有任何有效阻断成分的 D-二聚体试 剂(测试试剂,上海交通大学医学院附属苏州九龙医院检验科和苏州希肯公司合作制备)和含有阻断成分的 D-二聚体试剂 (苏州希肯公司市售试剂)对 2020 年 4 月至 2020 年 8 月间的临床凝血样本进行盲测,筛选出检测结果不一致的样本。 再用西 门子公司试剂(免疫比浊法)作为第三方试剂进行复测验证,对疑似假阳性样本倍比稀释后检测以确认干扰,并对其年龄、临 床症状等数据进行综合分析。 结果 共测试患者样本数为 6 436 例,其中剔除 135 例重复样本后,结果不一致样本经稀释试 验共筛选出干扰样本 59 例。 其中,年龄在 60 岁以上的患者 38 例,占 64.4%;炎症的样本 30 例,占 50.8%;类风湿因子(RF)阳 性样本 10 例,占 16.9%。 结论 免疫比浊法测定 D-二聚体出现假阳性的情况多发生于 60 岁以上、炎症相关疾病患者,建议 采用特异性较好的试剂盒以减少假阳性的发生。

    Abstract:

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引用本文

杨宏伟,樊一笋.免疫比浊法测定D-二聚体假阳性病例干扰分析[J].临床检验杂志,2022,(05):361-363

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  • 收稿日期:2021-07-24
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  • 在线发布日期: 2022-08-09
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