摘要：目的 评价高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（ｈｓｃＴｎＩ）的分析性能，建立 ｈｓｃＴｎＩ 第 ９９ 百分位数参考上限（９９ｔｈ ＵＲＬ）。方法 收集 急性心肌梗死（ＡＭＩ）患者 ６０ 例及表观健康人 ３５０ 例的血清，评价 ｈｓｃＴｎＩ 检测的功能灵敏度、精密度（以 ＣＶ 表示）及线性范 围，评估 ｈｓｃＴｎＩ 短期及长期生物学变异；并建立本实验室 ｈｓｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ。结果 ｈｓｃＴｎＩ 的空白限、检出限、定量检出限 及功能灵敏度分别为 ０．４５ ｎｇ ／ Ｌ、１．４５ ｎｇ ／ Ｌ、１．９０ ｎｇ ／ Ｌ 和 １．９３ ｎｇ ／ Ｌ。高浓度（１５ １００．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为１．５２％和３．５４％； 中浓度（１９０．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为２．９０％和３．８３％；低浓度（２０．０ ｎｇ ／ Ｌ）批内、批间 ＣＶ 为０．８２％和７．６０％。ｈｓｃＴｎＩ 检测的线 性范围评价良好（Ｒ２ ＝ ０．９９７ ７）。ｈｓｃＴｎＩ 的短期生物学变异中，个体内变异（ＣＶｉ）为 ７．１％，个体间变异（ＣＶｇ ）为 ５３．４１％，总变 异（ＣＶｔ）为 ５３．８８％；长期生物学变异中，ＣＶｉ 为 １５．１６％，ＣＶｇ 为 ５９．１７％，ＣＶｔ 为 ６１．０８％。本实验室建立 ｈｓｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ 为 ８．２５ ｎｇ ／ Ｌ，男性 ９．５２ ｎｇ ／ Ｌ，女性 ８．２８ ｎｇ ／ Ｌ，女性低于男性（Ｐ＜０．０５），且均低于厂商说明书提供的 ９９ｔｈ ＵＲＬ。结论 ｈｓｃＴｎＩ 检 测方法的分析性能达到厂商说明书要求，可以满足临床诊疗的需求；本实验室建立 ｈｓｃＴｎＩ 的 ９９ｔｈ ＵＲＬ 初步为本地区 ＡＭＩ 的 临床诊断提供了实验室依据。