ISO15189认可中Sysmex UN-9000尿液分析流水线复检规则的适用性评价
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深圳市医疗卫生三名工程项目(SZSM202311002);深圳市恶性肿瘤临床医学研究中心(深科技创新[2021]287号)


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    摘要:目的按照ISO15189认可的要求,对本实验室建立的Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线复检规则进行适用性评价。方法﹐抽取2023年3月,2024年3月本院629例患者的尿液标本,通过Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线进行有形成分分析和干化学检测,之后由2名主管技师进行人工镜检。计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和镜检率。统计使用复检规则前发放的1676份报告的镜检率,对比采用复检规则前后镜检率的变化,以判断工作效率的提升程度。结果该复检规则的RBC假阴性率为1.11% ,WBC假阴性率为0.95% ,CAST假阴性率为1.27%。综合评估显示,真阳性率为11.92% ,真阴性率为71.54% ,假阳性率为13.35% ,假阴性率为3.18%,符合率为83.47% ,镜检率为13.04%。采用复检规则前发放的1676份报告,镜检率为27.56%。对比可知,使用复检规则可显著提高工作效率。结论﹐该复检规则符合ISO15189认可中CNAS-CI02-A001;202.3《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》在体液复检程序中的要求,假阴性率小于5%,且镜检率较低。在保证工作质量的同时,可明显提高工作效率,适用于临床检验工作。

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引用本文

谭阳阳,詹利利,杨微,陆秋霞,李思柔,赖媛媛. ISO15189认可中Sysmex UN-9000尿液分析流水线复检规则的适用性评价[J].临床检验杂志,2024,42(10):785-787

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  • 收稿日期:2024-07-24
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