摘要：目的 评价不同总蛋白有证参考物质的校准适用性及互换性。方法 以美国国家标准与技术研究院(NIST)SRM927e、SRM927f和北京航天总医院GBW09186、GBW09187、GBW09188共5种有证参考物质分别作为总蛋白参考测量程序中的校准品,检测5年参考实验室室间质量评价计划(RELA)样本和日本临床化学标准物质研究所(JCCRM)622-1,评价测量偏倚。依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP14-A3,对JCCRM622-1、GBW09186、GBW09187、GBW09188这4种有证参考物质的互换性进行评价。结果 以SRM927e为校准品,RELA样本测量偏倚为-1.56%～0.78%,JCCRM622-1的检测结果在靶值±不确定度范围内。以SRM927f为校准品,RELA样本测量偏倚为2.52～4.65%,超出RELA的等效限范围,JCCRM622-1的检测结果超出靶值±不确定度范围。以GBW09186、09187、09188为校准品,RELA样本测量偏倚为-1.60%～1.81%,JCCRM622-1的检测结果在靶值±不确定度范围内。JCCRM622-1和GBW09186、09187、09188这4种有证参考物质在参考方法和3个常规方法间与临床血清样本具有良好的互换性。结论 SRM927e和GBW09186、09187、09188这4种有证参考物质可用作总蛋白参考测量程序中的校准品,SRM927f作为校准品的适用性有待考证。JCCRM622-1和GBW09186、09187、09188这4种有证参考物质在参考方法和3个常规方法中与临床样本表现一致,互换性良好。