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碳青霉烯耐药基因检测试剂性能评估审评关注点
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    摘要：随着碳青霉烯类抗生素的广泛应用，碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌的检出率呈逐年快速上升趋势。该文介绍了碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌的耐药机制、流行情况和实验室检测方法，并结合已上市产品的审评要求对碳青霉烯类抗生素耐药基因检测试剂的性能评估审评关注点进行总结，可为碳青霉烯耐药基因检测试剂的研发、注册、审评提供一定的参考。

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引用本文

熊宇婷,王佩荣,孙贇,王睿蓉,焦童.碳青霉烯耐药基因检测试剂性能评估审评关注点[J].临床检验杂志,2026,44(03):188-191

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  • 收稿日期:2025-05-13
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