• 2021年第11期文章目次
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    • >专家论坛
    • 核酸检测时代再议免疫印迹试验在 HIV 感染诊断中的 意义

      2021(11):801-804.

      摘要 (945) HTML (0) PDF 1.08 M (1623) 评论 (0) 收藏

      摘要:免疫印迹试验(WB)在我国人类免疫缺陷病毒(HIV)感染诊断体系中仍占据重要地位,但其灵敏度和特异性都有局限, “不确定”结果偏多,影响诊断效率。 HIV RNA 检测结果判断更为客观,且更灵敏地诊断早期感染和部分终末期艾滋病,对暴 露前或暴露后预防(PrEP / PEP)失败导致的感染也有一定诊断价值,高敏、定量 HIV RNA 检测也是启动抗逆转录病毒治疗 (ART)和监测疗效的主要手段。 当今在核酸检测设施和人员配备趋于完善的地区,应考虑以核酸检测技术逐步取代 WB,全 面用于 HIV 感染的诊断和治疗监测。

    • 临床实验室 HIV 感染的筛查、确认及报告

      2021(11):805-809.

      摘要 (993) HTML (0) PDF 1.49 M (2247) 评论 (0) 收藏

      摘要:艾滋病在我国的传播呈现快速增长的趋势,已成为严重威胁我国人民健康的公共社会问题。 近几年来中国疾病预防与 控制中心对于 HIV 感染筛查策略有所调整,中美间筛查策略也有细微差别。 该文简要介绍了 HIV 感染者筛查的血清学生物 标志物及中美筛查和确认策略,并对医疗机构 HIV 筛查报告发放模式提出建议。

    • >临床实验研究
    • 碳青霉烯耐药大肠埃希菌的基因组学特点分析

      2021(11):810-816.

      摘要 (984) HTML (0) PDF 1.39 M (1640) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 分析碳青霉烯耐药大肠埃希菌(CREC)的基因组流行病学特征,调查共携带 blaNDM和 blaKPC的大肠埃希菌在南京 鼓楼医院的流行情况,并分析该类细菌的播散特点。 方法 对 2015 年从南京 6 家医院收集的 11 株 CREC 菌株,进行全基因 组测序组装后,分析耐药基因、毒力因子、多位点序列分型(MLST)、血清型和 FimH 型的分布并构建系统发育树。 对于从南京 鼓楼医院 2013—2017 年收集的 CREC 菌,使用 PCR 和 DNA 测序法筛选共携带 blaNDM和 blaKPC的菌株,脉冲场凝胶电泳技术 (PFGE)进行遗传相关性分析;接合试验分析基因的可转移性。 结果 所有的 CREC 都携带了至少 1 种碳青霉烯酶编码基因, 其中,9 株 CREC 细菌携带 blaNDM?5,3 株携带 blaKPC?2,2 株携带 blaNDM?1,3 株同时携带 blaNDM?5和 blaKPC?2。 MLST 分析发现 7 种不 同的序列分型(ST),2 株细菌为 ST410,其余的 6 种 ST 型依次为 ST3489、ST156、ST683、ST297、ST167 和 ST361;其次,11 株细菌 中鉴定出 6 种不同的血清型和 8 种 Fim 型;11 株细菌的质粒图谱虽然呈多样性,但每株细菌都含有质粒复制子 IncX3。 系统 发育分析表明,11 个 CREC 分离株之间有很大的遗传多样性;PFGE 显示 6 株共携带 blaNDM和 blaKPC的分离株之间也存在较大 的遗传多样性。 接合试验表明 blaNDM可转移,但与 blaKPC基因不在同一质粒。 结论 blaNDM是 CREC 中主要的碳青霉烯酶基 因,blaNDM?5是主要的 blaNDM基因,可能通过 IncX3 质粒水平传播。 MLST、Fim 分型、血清分型和进化树发育表明 CREC 呈遗传 多样性。

    • 纹带棒状杆菌耐药性及院内传播特征分析

      2021(11):817-821.

      摘要 (1375) HTML (0) PDF 2.97 M (1491) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 揭示纹带棒状杆菌临床分离株耐药性及分子分型特征,为制定纹带棒状杆菌感染防治措施提供依据。 方法 收 集从临床标本中分离的 124 株纹带棒状杆菌,经基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI?TOF MS)和 16S rRNA 鉴定后, 采用微量肉汤稀释法进行体外药敏试验,并分析交叉耐药情况;采用脉冲场凝胶电泳进行分子分型,并进行聚类分析。 结果 所有菌株均对环丙沙星耐药,96.0%的菌株为多重耐药菌株。 124 株纹带棒状杆菌可分为 28 个耐药谱,其中,美罗培南-克 林霉素-四环素-头孢噻肟-环丙沙星-红霉素-青霉素为主要的耐药表型(37.9%,47 / 124)。 克林霉素与红霉素、头孢噻肟与 青霉素、美罗培南与青霉素之间存在交叉耐药。 124 株纹带棒状杆菌共分为 44 个型别,其中优势型别为 CSS01. CN0058、 CSS01.CN0022、CSS01.CN0055、CSS01.CN0015,具有相同或相似的耐药谱。 结论 纹带棒状杆菌已逐渐发展为院内感染常见 病原菌,在院内传播过程中具有 4 个优势型别,耐药严重,传播能力强,应加强纹带棒状杆菌的系统监测。

    • 质谱快速鉴定联合直接药敏试验在肠杆菌目细菌血流 感染诊断中的应用评估

      2021(11):822-827.

      摘要 (840) HTML (0) PDF 975.42 K (1786) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 评估质谱快速鉴定联合直接药敏试验在肠杆菌目细菌血流感染诊断中的临床应用价值。 方法 收集 2020 年 4 月—7 月南京医科大学第一附属医院镜检为革兰阴性杆菌的血培养阳性培养物,采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 (MALDI?TOF MS)直接鉴定,根据欧洲药敏试验委员会( EUCAST)发布的阳性血培养液直接快速药敏( RAST)指南对大肠埃 希菌和肺炎克雷伯菌进行快速药敏试验和 4 h、6 h 和 8 h 药敏结果判读。 将鉴定结果与 Vitek 2 Compact 全自动微生物鉴定和 药敏系统结果比较。 结果 126 例血培养阳性标本中经常规鉴定后共有肠杆菌目细菌 104 株,质谱快速鉴定检出率为 96.2% (100 / 104)。 共有 90 株肠杆菌目细菌进行血培养 RAST,包括肺炎克雷伯菌 50 株和大肠埃希菌 40 株。 肠杆菌目细菌在 4 h、 6 h、8 h 时判读的药敏结果与常规药敏试验结果的符合率分别为 76.0%(453 / 596)、92.4%(551 / 596)、94.0%(560 / 596);6 h 判 读药敏符合率优于 4 h(χ2 = 15.566,P<0.001),与 8 h 差异无统计学意义(χ2 = 0.495,P = 0.482);肺炎克雷伯菌在 4 h、6 h 和 8 h 判读的药敏符合率均高于大肠埃希菌(87.4% vs 48.8%;95.7% vs 87.8%;94.6% vs 93.1%),且在 4 h 和 6 h 判读时的差异有统 计学意义(χ2 = 105.839,P<0.001;χ2 = 12.947,P<0.001);耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌(CRE)在 4 h、6 h、8 h 的检出率差异无统 计学意义(χ2 = 0.528,P = 0.768),药敏结果符合率差异无统计学意义(χ2 = 1.908,P = 0.385)。 结论 肠杆菌目细菌血培养阳性 标本质谱快速鉴定准确性高,6 h 可作为肠杆菌目细菌 RAST 药敏判读的最佳时间点,4 h 即可判断是否存在 CRE 感染并推测 其整体抗菌谱。

    • 亚抑菌浓度抗菌药物联合应用对多重耐药鲍曼不动杆 菌生物膜形成的影响

      2021(11):828-832.

      摘要 (696) HTML (0) PDF 1.19 M (1549) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 探讨亚抑菌浓度(sub?MIC)头孢哌酮舒巴坦联合替加环素或亚胺培南对多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR?AB)生物 膜形成的体外影响。 方法 对临床分离的 60 株 MDR?AB,采用结晶紫半定量法测定菌株生物膜形成能力,通过微量肉汤稀释 法测定菌株头孢哌酮舒巴坦、替加环素和亚胺培南的最低抑菌浓度(MIC);结晶紫半定量法检测 sub?MIC 头孢哌酮舒巴坦分 别与替加环素或亚胺培南联合作用对 MDR?AB 生物膜的影响;采用荧光定量 PCR 对用药前后生物膜相关基因 ompA、abaI、 adeG 和 bap 的表达情况进行分析。 结果 临床检出的 60 株 MDR?AB 中 95%(57 株)具有生物膜形成能力,sub?MIC 头孢哌酮 舒巴坦联合替加环素或亚胺培南对 MDR?AB 生物膜的形成均具有较好的抑制作用,并对生物膜相关基因 ompA、abaI、adeG 和 bap 的表达呈现出明显下调趋势。 结论 我院生物膜相关的 MDR?AB 感染较为严重,sub?MIC 头孢哌酮舒巴坦与替加环素或 亚胺培南联合应用可通过下调生物膜相关基因的表达来有效抑制 MDR?AB 生物膜的形成。

    • 1 例血型嵌合体的血清学特点及测序分析

      2021(11):833-835.

      摘要 (850) HTML (0) PDF 1.71 M (1892) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 研究血型嵌合体的血清学特征、输血策略及分子生物学确认方法。 方法 采用微柱凝胶法进行 ABO 血型鉴定和 不规则抗体筛查。 采用试管法,结合多种手段,进一步进行 ABO 血型鉴定。 PCR 技术扩增 ABO 基因 7 个外显子及其邻近内 含子序列后进行测序分析。 结果 患者 ABO 正定型与抗 A、抗 B 试剂反应均呈混合凝集外观,反定型为 AB 型,不规则抗体 筛查结果阴性;基因测序分析发现患者存在 3 条 ABO 等位基因,分别为 ABO? O.01.02、ABO? A1.02 和 ABO? B.01。 结论 患 者为 A 型+B 型嵌合体血型,可输注 AB 型红细胞制品。

    • 不同样本保存条件对鼻咽拭子呼吸道病原体核酸检测的影响

      2021(11):836-838.

      摘要 (959) HTML (0) PDF 903.34 K (1821) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 探讨西藏边防地区不同鼻咽拭子样本保存条件对呼吸道病原体核酸检测结果的影响。 方法 收集 2020 年 1 月 至 2 月于西藏军区总医院就诊且鼻咽拭子腺病毒、支原体、甲型流感病毒或乙型流感病毒核酸检测阳性的病例样本 12 份,分 别于 20 ℃ (室温)、4 ℃ 、-20 ℃和-80 ℃条件下保存 6 h、12 h、24 h、48 h、96 h 和 192 h,比较未经保存和不同保存条件的样本 实时荧光定量 PCR(quantitative real?time polymerase chain reaction, qPCR)结果。 结果 对于腺病毒和支原体,同未保存样本 核酸检测循环阈值(cycling threshold, Ct)相比,20 ℃保存 48 h 以上,会引起样本 Ct 值明显上升(P<0.05);4 ℃保存 96 h 以上, 才会导致样本 Ct 变化(P<0.05);而-20 ℃和-80 ℃条件下保存 192 h 均不会造成样本 Ct 值改变(P>0.05)。 对于甲型流感病 毒和乙型流感病毒,20 ℃保存 24 h 以上,样本 Ct 值明显上升(P<0.05);4 ℃保存 48 h 以上样本 Ct 升高(P<0.05);-20 ℃保存 超过 96 h 样本 Ct 值明显上升(P<0.05);-80 ℃条件下保存 192 h 样本 Ct 值差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 在西藏边防 地区进行样本保存运输时,应尽可能降低保存温度并缩短保存时间,以免对后续实验结果造成影响。

    • 炎症性肠病患者粪便钙卫蛋白水平分析

      2021(11):839-840.

      摘要 (894) HTML (0) PDF 894.45 K (2906) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 分析炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)患者粪便钙卫蛋白(fecal calprotectin, FC)水平。 方法 选择 2020 年 4 月—2021 年 3 月淮安市第一人民医院门诊及病房收治的 IBD 患者 98 例。 收集同期体检健康者 37 例作为健康人对 照组。 用胶体金免疫层析法检测两组 FC 含量,并收集血液常规检测、血液学生化检测指标数据,分析两组各指标差异。 结果 IBD 组患者 FC 水平和中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)显著高于健康人对照组,差异均有统计学意义(Z 分别为-7.058、 -6.704,P<0.001)。 FC 水平与 NLR 呈正相关(r = 0.636,P<0.001),与总胆红素( TBil)、总蛋白( TP)、清蛋白( Alb)、钙离子 (Ca)呈负相关(r 分别为-0.529、-0.341、-0.404、-0.341,P<0.05),与血红蛋白(Hb)无相关性(r = -0.176,P = 0.101)。 结论 FC 水平在 IBD 患者中显著升高,可作为肠道炎症指标。

    • >综述
    • 原发性胆汁性胆管炎的诊断和预后研究进展

      2021(11):841-844.

      摘要 (346) HTML (0) PDF 958.22 K (1495) 评论 (0) 收藏

      摘要:原发性胆汁性胆管炎是典型的自身免疫性肝病,患者具有胆汁淤积的临床症状,血清中存在特异的抗线粒体抗体及其 他生化指标的升高。 近年来提出该病新的发病机制,国内外诊疗指南不断更新,新的生物标志物也逐步发现,相关的预后模 型也在不断发展。 该文主要从以上几个方面作一综述。

    • 血清尿酸与相关疾病的研究进展

      2021(11):845-848.

      摘要 (486) HTML (0) PDF 950.59 K (1669) 评论 (0) 收藏

      摘要:随着居民生活水平不断提高,高尿酸血症患病率日趋上升。 高尿酸可诱导细胞因子、生长因子、激素和类激素生成增 多,诱导炎症介质高表达,诱导细胞衰老和凋亡,还可触发活性氧引起氧化应激。 同时尿酸水平与痛风、高血压、动脉粥样硬 化、胰岛素抵抗、肥胖、代谢综合征、神经系统性疾病、急慢性肾病等相关,可不同程度地增加患者住院医疗费用、影响预后,成 为新时代亟待解决的医学难题。 该文就血清尿酸指标变化的影响因素及病理生理机制、高尿酸与疾病的相关性、尿酸的作用 等方面进行综述。

    • 抗菌药物快速表型药敏检测技术研究进展

      2021(11):849-852.

      摘要 (893) HTML (0) PDF 943.65 K (2125) 评论 (0) 收藏

      摘要:随着抗菌药物的广泛应用,临床上出现越来越严重的抗菌药物耐药现象。 为遏制抗菌药物滥用,通常需要药敏结果来 指导临床用药。 然而,常规药敏检测方法耗时长,难以满足临床快速诊治的需求,因此迫切需要研发快速药敏检测方法。 目 前,多种快速药敏检测系统正在不断发展中。 该文就近年来兴起的快速表型药敏检测技术的发展现状及存在问题进行综述, 为未来快速药敏检测技术的发展提供参考。

    • >专题笔谈
    • 二级公立医院绩效考核第 12 项指标室间质量评价的解读

      2021(11):853-855.

      摘要 (644) HTML (0) PDF 1.06 M (1633) 评论 (0) 收藏

      摘要:根据《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》(国卫办医发〔2019〕23 号) “二级公立医院绩效考核指标(试行)” 的第 12 项指标“省级室间质量评价临床检验项目参加率与合格率”,通过医院临床检验项目中参加和通过省级(本省份)临床 检验中心组织的室间质量评价现状,分析外部质量监测的情况,反映临床实验室检验的质量。 室间质评项目参加率可通过多 轮的数据核对和修正,保证结果的准确性;而对于室间质评项目合格率的提高,应通过选择适当的数据质控规则,以及不及格 结果分析等方面改进实验室的检测性能,以提高检测的有效性和可比性。

    • 实施生化检验结果自动审核面临的问题与对策

      2021(11):856-858.

      摘要 (412) HTML (0) PDF 915.24 K (2042) 评论 (0) 收藏

      摘要:审核检验报告需要综合判断分析前、分析中和分析后因素,人工审核存在标准不统一、时延长、易疲劳等问题。 国内实 验室探索建立了自动审核系统,AUTO 10?A 等参考文件仅提供框架指导,具体实施时仍面临许多问题。 该文结合生化检验结 果自动审核实践,总结建立自动审核系统时在制定审核规则、确立审核流程和选择实现方式时面临的问题和相应对策。

    • >质量管理研究
    • 基于流水线的检测系统分析性能智能比对评价系统的建立与应用

      2021(11):859-862.

      摘要 (767) HTML (0) PDF 2.33 M (1328) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 建立临床实验室检测系统分析性能智能比对评价系统,实现不同检测系统间的智能比对。 方法 参考美国临床 和实验室标准协会(CLSI)EP15A?2 文件,借助计算机手段,基于自动化流水线的平台建立检验方法学比对性能评价软件系 统。 结果 该系统可根据实验室制定的实验方案进行自动筛选合适样本、自动编辑项目信息、自动运送样本、自动检测、自动 传结果以及自动分析结果,可在线查看结果,也可导出电子数据进行归档。 该系统使用后,实验室可实时进行不同检测系统 间的比对,且与以往人工模式进行不同检测系统间年度定期比对相比,降低了劳动强度、时间和人力成本。 时间由 1 个月缩减 为 1 周,人员由 2~ 3 人减少为 1 人。 每个项目 20 支单管样本比对,比对样本的浓度覆盖分析范围且浓度分布十分均匀,同时 实现了数据可溯源。 结论 自动化流水线硬件和软件的联合开发应用减轻了工作强度,降低了风险,提高了工作效率和检验 质量。

    • CLSI EP06⁃Ed2 与 EP06⁃A 在定量测量程序线性验证应用中的差异

      2021(11):863-867.

      摘要 (1028) HTML (0) PDF 1.35 M (1800) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 以糖类抗原( CA50)、糖类抗原 19?9( CA19?9)、孕酮( Prog) 为例,探讨美国临床和实验室标准协会( CLSI) EP06?Ed2与 EP06?A 在定量测量程序线性验证应用中的差异。 方法 通过选择接近线性区间上下限的样本,按比例配制 7 例 样本,各重复测定 2 次。 按 EP06?Ed2 进行加权线性回归,置信区间(CI)与允许线性偏差(ADL)范围相交视为结果可接受;以 EP06?A 评价最适回归方程与理论线性方程之间差异小于允许偏差视为结果可接受;进而比较两者的差异。 结果 CA50 以 EP06?Ed2 判断各浓度均值和 CI 均在 ADL 范围内,线性区间验证可接受;以 EP06?A 判断各浓度与理论值的偏倚或偏差均在 可允许范围内,线性区间验证可接受。 CA19?9 以 EP06?Ed2 判断各浓度均值和 CI 均在 ADL 范围内,线性区间验证可接受;以 EP06?A 判断最低浓度的偏差为-23.815 8 U / mL,超过允许偏差±6 U / mL,线性区间验证不可接受。 Prog 以 EP06?Ed2 判断浓 度 2 均值为 33.45 ng / mL,在 ADL 之外,但部分 CI 在 ADL 范围内,线性区间验证在统计学上可接受;以 EP06?A 判断最低浓度 的偏差为 1.189 0 ng / mL,超过允许偏差±0.64 ng / mL,线性区间验证不可接受。 结论 CLSI EP06?Ed2 相较 EP06?A 更符合实 际临床使用需求,是值得借鉴的新的定量测量程序线性区间验证指南。

    • 检验前环境因素对 2 种酶法检测血清 CO2 影响的比较

      2021(11):868-870.

      摘要 (758) HTML (0) PDF 946.95 K (1510) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 比较环境因素对循环酶法(CEM 法)和磷酸烯醇式丙酮酸羟化酶法(PEPC 法)定量检测血清二氧化碳(CO2)浓 度的影响。 方法 1 周内需检测血清 CO2 浓度的血清标本共计 58 份,统计其开盖后在全自动生化流水线分段时长。 随机收 集其中 1 d 门诊和住院患者来源需检测血清 CO2 浓度的血清标本共计 10 份,开盖室温静置,以模拟标本在流水线上的待检状 态。 在不同时间点(1、3、6 h)使用两种方法依次检测,分别计算各时间点血清 CO2 浓度与初始(0 h)结果的偏倚。 结果 标 本开盖等待检测总时长平均 110 min。 标本室温放置 3 h 之内,CEM 法检测血清 CO2 浓度偏倚-5.71% ~ 3.28%,而 PEPC 法测 量偏倚较大为-11.7% ~ 17.86%;室温放置 6 h,CEM 法测量偏倚仍远小于 PEPC 法。 结论 相比 PEPC 法,对于采用全自动生 化流水线的大标本量实验室,CEM 法更适用于检测血清 CO2 浓度。

    • >经验与技术交流
    • 区域医学检验中心在新型冠状病毒肺炎防控中的应对措施

      2021(11):871-873.

      摘要 (656) HTML (0) PDF 921.61 K (1461) 评论 (0) 收藏

      摘要:区域医学检验中心在优化区域医疗资源结构布局,共享优质医疗资源方面具有明显的制度优势。 该文结合深圳市罗湖 区区域医学检验中心实际情况,介绍区域医学检验中心在新型冠状病毒肺炎防控过程中的应对措施。 这些措施包括完善质 量控制流程、创新物流体系、提升信息化建设等多个方面,显著提高了新型冠状病毒检测通量和质量,为新型冠状病毒感染早 发现、早隔离、早阻断、早治疗提供重要保障。

    • >案例分析
    • 墨西哥假黄单胞菌致中枢神经系统感染 1 例

      2021(11):874-876.

      摘要 (859) HTML (0) PDF 1.35 M (1321) 评论 (0) 收藏

      摘要:

    • 小斯莱克菌致颈部化脓性感染 1 例

      2021(11):877-878.

      摘要 (875) HTML (0) PDF 1.09 M (1327) 评论 (0) 收藏

      摘要:

    • 1 例由生化检测“吸样错误”报警提示发现的华氏巨球蛋白血症

      2021(11):879-880.

      摘要 (735) HTML (0) PDF 979.12 K (1297) 评论 (0) 收藏

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