• 2023年第41卷第01期文章目次
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    • >专题笔谈
    • 重视粪便血红蛋白免疫学检测在结直肠癌筛查中的应用及质量控制

      2023, 41(01):1-7.

      摘要 (370) HTML (0) PDF 1.34 M (767) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:结直肠癌(CRC)的发病率高且呈上升趋势,多数患者在就诊时已出现血便及局部浸润或转移。粪便血红蛋白免疫学检测(FTT)可筛查出一般风险人群中一定比例的结直肠进展期腺瘤( AA)和CRC,降低CRC的发病率和死亡率。FIT 被广泛用 于CRC的筛查。该文对FTT用于CRC筛查的风险和获益、一般风险人群的筛查策略、现实与理想筛查模型及其质量控制进行概述。

    • >指南与共识
    • 常规血浆凝固实验质量保证专家共识

      2023, 41(01):8-12.

      摘要 (363) HTML (0) PDF 788.41 K (1108) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:常规血浆凝固实验在各医疗机构广泛开展,涉及的实验项目包括凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值( INR)、活化部分凝血活酶时间( APTT).凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原。它们是出凝血疾病诊断治疗最基本的信息,其质量受到检验前、检验中、检验后多种因素的影响。临床实践中,血凝学质量保证相对其他实验较复杂,存在问题也较多。该共识组织国内出凝血领域的检验及临床专家,综合国内外研究及标准、指南,结合临床需求和实验室操作实践,对实验全流程质量相关环节提出建议,是对目前行业标准实施的有益补充。该共识适用于各医疗机构提升日常血凝学实验的质量。

    • >出凝血功能检验
    • 结合凝血指标与临床信息的产后出血预测模型

      2023, 41(01):13-16.

      摘要 (166) HTML (0) PDF 577.70 K (732) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的探讨产前 24h内凝血指标、妊娠并发症、产妇合并症对产后出血的早期预测价值。方法回顾性分析北京大学第三医院2013- -2018 年入院分娩的产妇17 024例,根据是否发生产后出血分为产后出血组(n=2211)和非产后出血组(n=14 813)。比较两组产妇的人口学特征、临床诊断资料及产前24h内凝血指标,用单因素及多因素Logistic 回归模型分析产后出血的危险因素,用ROC曲线评估其对产后出血的早期预测价值。结果单因素 Logistic回归分析显示,两组间年龄、孕周、多胎、纤维蛋白原(Fib)、活化部分凝血活酶时间( APTT)、凝血酶时间(TT)、国际标准化比值(INR)、子痫前期、胎盘早剥、前置胎盘、胎盘植入差异均有统计学意义(P均<0.05)。多因素Logistic 回归模型分析显示,年龄、孕周INR的增加,以及多胎、子痫前期、 胎盘早剥、前置胎盘、胎盘植入是产后出血发生的独立危险因素(P均<0.05)。 多指标联合预测产后出血的ROC曲线下面积( AUCROC)为0.685(95%CI :0.672-0.698) ,准确度为87.7%。结论综合分析产妇年龄 、孕周、多胎、分娩前24 h内凝血指标( Fib、APTT.INR)、胎盘介导妊娠并发症种类有助于发现产后出血高风险人群。

    • 血栓调节蛋白和组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物在热射病中的诊断价值

      2023, 41(01):17-21.

      摘要 (562) HTML (0) PDF 712.94 K (473) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的探讨热射病时血栓调节蛋白(TM)和组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(t-PAIC)的临床价值。方法回顾性分析解放军联勤保障部队第九O八医院重症医学科2016年6月至2022年9月收治的45例中暑患者,根据中暑严重程度分为热衰竭组(n=23)和热射病组(n=22)。收集患者入科2h内的常规凝血项目和血栓弹力图(TEG)指标以及血栓标志物TM、凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT).纤溶酶-az纤溶酶抑制剂复合物( PIC)、t-PAIC,并进行统计学分析。结果与热衰竭组患者TM[7.3(5.4 ,9.3)TU/mL] .TAT[ 2.6( 1.5,7.2 )ng/mL]、PIC[0.7( 0.4, 1.0) μug/ mL]、t-PAIC[3.8(2.1,7.0)ng/mL]相比,热射病组患者TM[17.1(9.2 ,24.7)TU/ mL] TAT[ 23.4( 10.4, 44.3) ng/mL]、PIC[ 2.0(0.9 ,5.2)μug/mL]和t-PAIC. [ 17.0( 8.3,44.1)ng/mlL]均升高(P<0.05)。 单因素联合多因素Logistic 回归分析显示,TM及t-PAIC为发生热射病的独立危险因素(P<0.05)。TM联合t-PAIC诊断热射病的ROC曲线下面积为0.916(95% CI :0.839-0.993, P<0.001),当TM>8.2 TU/mL、t-PAIC>8.7 ng/mL时,敏感性为95.5% ,特异性为69.6%,阳性预测值为75.0%, 阴性预测值为94.1%。结论热射病患 者的TM、TAT、PIC和-PAIC可升高,TM联合t-PAIC对热射病诊断有临床价值。

    • 补体C3和C4与老年髋部骨折术前深静脉血栓形成的相关性及其诊断价值

      2023, 41(01):22-26.

      摘要 (408) HTML (0) PDF 694.30 K (671) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的探讨补体 C3和C4与老年髖部骨折术前深静脉血栓形成(DVT)的相关性及其诊断价值。方法连续纳入 北京积水潭医院老年髋部骨折患者并观察,行术前血管造影或彩超以筛查DVT并确诊DVT的患者共50例纳入DVT组,在未确诊DVT患者中以1:1的比例纳入与DVT组性别、年龄匹配的患者作为对照组(非DVT组)。用免疫比浊法测定血清C3和C4浓度并进行统计学分析;绘制ROC曲线以评估各指标对DVT的诊断价值。结果DVT 组、非DVT组血清C3浓度分别为( 1.162+0.223)g/L.(0.869+0.206)g/L;C4浓度分别为(0.307+0.070) g/L.(0.257+0.079)g/L, DVT组C3.C4水平均高于非DVT组(P均<0.05)。ROC曲线表明,C3的ROC曲线下面积(AUCRO)为0.839,当cut-off 值为0.893 g/L时,敏感性为70.0%(95%C1:56.3%~ 80.%) ,特异性为94.0% (95%CI:83.8% ~98.4%);C4的AUCROC为0.683,当cut-off值为0.267g/L时,敏感性为58.0%( 95%Cl:44.2%~ 70.6%) ,特异性为76.0% (95%CI:62.6% ~85.7%)。纳入C3、Fib .D-二聚体以及Caprini 评分构建回归模型计算的组合因子AUCHOC为0.943。结论补体 C3和C4与老年髋部骨折术前DVT相关联并具有诊断价值。

    • 血栓分子标志物对晚期非小细胞肺癌化疗疗效的预测价值

      2023, 41(01):27-31.

      摘要 (506) HTML (0) PDF 756.54 K (811) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的评估血栓分子标志物[凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT).纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合物( PIC)、血栓调节蛋白(TM)、组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物( t-PAIC)]对晚期非小细胞肺癌( NSCLC)患者化疗疗效的预测价值。方法回顾性分析南京医科大学第一附属医院2019年8月至2021年6月117例晚期NSCLC患者(肺腺癌102例,肺鳞癌15例)化疗前血浆TAT、PIC.TM、t-PAIC水平。依据化疗后疗效分为疾病控制组(83例)与疾病进展组(34例),并与健康人对照组(94例)血浆TAT、PIC、TM、t-PAIC水平进行比较。以化疗2个周期后疾病控制为标准,运用ROC曲线分析评估化疗前后血栓分子标志物水平的变化率对化疗后疾病进展的诊断效能。单因素与多因素Logistice 分析晚期NSCLC患者化疗疗效的影响因素。结果NSCLC 组血浆TAT、PIC、TM、t-PAIC水平均高于健康人对照组(P均<0.05);疾病进展组血浆TAT、PIC.TM t-PAIC水平均高于疾病控制组和健康人对照组(P均<0.05);疾病控制组血浆TAT、PIC .TM、t-PAIC水平均高于健康人对照组(P均<0.05)。单项检测时化疗前后TAT水平变化率对化疗后疾病进展诊断的ROC曲线下面积( AUCROC )最大,其次为PIC.TM、t-PAIC。四项联合检测AUCROC为0.824,敏感性为82.4%.特异性为72.3%。单因素分析结果显示:化疗前后TAT、PIC、TM、t-PAIC比值是晚期NSCLC患者化疗疗效的影响因素(P均<0.05);多因素分析显示:化疗前后TAT比值>1.09、化疗前后PIC比值>1.09、化疗前后TM比值> 1.03、化疗前后t-PAIC比值> 1.00是影响晚期NSCLC患者化疗疗效的独立危险因素。结论晚期 NSCLC患者存在凝血功能失衡现象,血栓分子标志物在评估化疗疗效方面具有较显著的临床价值。

    • 儿童血管性血友病因子抗原和活性水平参考区间建立

      2023, 41(01):32-34.

      摘要 (350) HTML (0) PDF 383.65 K (725) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的观察性别、 年龄和ABO血型对儿童血管性血友病因子( vWF)检测的影响并建立参考区间。方法随 机选取2022年1月至9月苏州大学附属儿童医院无出凝血临床表现且常规凝血检查结果均正常的857例儿童,检测其血浆vWF抗原和活性水平与ABO血型。结果≤6 岁儿童vWF抗原和活性水平低于>6岁且≤18岁儿童(P<0.05);在不同年龄分组中0型血儿童vWF水平均低于非0型血儿童(P<0.001)。 对于≤6岁儿童,0型血儿童vWF抗原和活性参考区间分别为44.4% ~ 130.6%和43.0%~ 194.7%;非0型血儿童vWF抗原和活性参考区间分别66.3%~ 190.4%和71.3%~ 282.3%。对于>6 .岁儿童,0型血儿童vWF抗原和活性参考区间分别为50.4%~ 145.4%和51.7%-221.4%;非0型血儿童vWF抗原和活性参考区间分别为75.4% ~ 195.6%和84.0%~296.5%。结论儿童 血浆vWF抗原和活性水平受年龄和ABO血型影响,实验室积极建立针对儿童vWF的特异性参考区间有利于临床全面评估患儿的出血与血栓风险。

    • 光学比浊法检测血小板聚集率对三七治疗阿司匹林抵抗的评价

      2023, 41(01):35-37.

      摘要 (306) HTML (0) PDF 448.06 K (688) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的用光学比浊法检测血小板聚集率,,评估缺血性脑卒中患者二级预防阿司匹林抵抗的疗效。方法征集脑卒中后阿司匹林治疗者,随机分为基础治疗对照组和基础治疗+三七(3 g/d)治疗组,连续检测血小板聚集率变化,以治疗前、治疗;14 d、治疗30d为时间点采集数据,分析治疗前后血小板聚集率变化差异。结果两组 基础治疗后抗血小板聚集率不达标,血小板聚集率分别为( 26.30+3..30)%, (26.20+3.35)%,差异无统计学意义(P=0.590);加用三七治疗14d,对照组和治疗组血小板聚集率分别为( 25.89+2.46)%,(15.12+3.42)%,差异有统计学意义(P=0.042);加用三七治疗30d,对照组和治疗组血小板聚集率分别为( 24.35+2.97)%,( 10.30+2.62)%,差异有统计学意义(P=0.025)。结论添加中药三七治疗脑卒中阿司匹 林抵抗患者可使血小板聚集率下降,达到抗血小板聚集治疗的标准。

    • 常见内源性干扰物对凝血试验结果的影响分析

      2023, 41(01):38-43.

      摘要 (589) HTML (0) PDF 1.87 M (786) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的分析常见内源性干扰物对凝血试验结果的影响,为临床判断凝血结果异常提供准确的实验室依据。方法收集表观健康成人血浆50份制成正常混合血浆( NPP) ,使用干扰物检测试剂盒中的胆红素F、胆红素C、血红蛋白、乳糜模拟内源性干扰物,将干扰物与NPP以不同比例混合配制成含不同浓度干扰物的血浆标本,以加入空白干粉液的NPP作为对照,在Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪.上检测血浆活化部分凝血活酶时间( APTT)凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)、D-二聚体(DD)。结果当胆红素F 血浆浓度在0~207.50 μmol/L时APTT结果不受影响,在0~518.76 μmol/L时PT.TT、FIB、DD检测结果不受影响;胆红素C血浆浓度在0~271.60 μmol/L时Fib检测结果不受影响,在0~ 543.20 μmol/L时APTT、PT.TT、DD检测结果不受影响;血红蛋白血浆浓度在0~98.88 mg/dL时DD检测结果不受影响,在0~ 247.20 mg/ dL时APTT、PT.TT、Fib检测结果不受影响;乳糜血浆浓度在0~3382.56 Ftu时APTT检测结果不受影响,在0~3 006.72 Ftu时PT检测结果不受影响,在0~1127.52 Ftu时TT检测结果不受影响,在0~3 758.40 Ftu时Fib. DD检测结果不受影响。结论血浆内源性干扰物对常用凝血指标的检测结果存在不同程度的影响,在实际检验工作中,必须明确常见的干扰情况,以保证凝血检测结果的准确性。

    • 基于凝血特定项目的溶血干扰阈值设定

      2023, 41(01):44-46.

      摘要 (379) HTML (0) PDF 642.92 K (740) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的根据 Hb浓度提示功能,评价不同浓度Hb对标本凝血检测结果的干扰,建立实验室溶血干扰阈值。方法对样品Hb浓度从0~5g/L按0~5级进行分级,并分别用外添加Hb干扰物(方法1)及实测临床发生溶血样品中Hb浓度(方法2)的2种方法评价不同分级的Hb浓度对凝血检测结果的影响。根据Hb浓度分级评价凝血检测结果,将出现影响的分级应用于CS-5100全自动凝血分析仪的溶血阈值设定,建立实验室凝血特定项目的溶血干扰阈值。结果外添加 Hb干扰物时,对凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)无影响;对于活化部分凝血活酶时间( APTT) .D-二聚体(DD),当Hb(H)分级2级时有影响;对于AT,当Hb(H)分级3级时有影响。对临床样本发生溶血前后的比较发现,PT、APTT显示Hb分级2级时有影响;TT、Fib.AT显示Hb分级4级时有影响;DD在各分级时均有影响。结论临床溶 血标本对不同凝血项目的影响不一样,实验室对不同凝血项目应建立不同的溶血干扰阈值。

    • 获得性凝血因子V抑制物致消化道出血1例及诊断思路

      2023, 41(01):47-49.

      摘要 (557) HTML (0) PDF 622.88 K (705) 评论 (0) 收藏

      摘要:

    • >临床检验技术研究
    • 2种检测系统检测尿轻链K-Ig、λ-Ig 的方法学比对及偏移评估

      2023, 41(01):50-55.

      摘要 (534) HTML (0) PDF 1.10 M (711) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的分析2个检测 系统尿轻链K-lg、λ-Ig结果,评价可比性、一致性及偏移。方法分别用 BNII(参比方法,X)与BA400(待评方法,Y)检测162例尿k-Ig与132例尿入-Ig水平各1次。采用ESD法剔除离群值。散点图、偏差图及Bland-Alt-man图用于分析Y随X变化的大致趋势、方法间差值潜在变化特征及一致性。根据方法间差值分布状态使用平均值或中位数初步估算偏移。2组间比较采用配对样本Wilcoxon符号秩和检验。选择Deming和Passing-Bablok回归模型拟合散点图,计算医学决定水平处的偏移及可信区间,以≤+12.5%为可接受标准。结果经ESD检验和散点图、偏差图分析筛选出146 对尿k-Ig与122对尿λ-g测量结果。散点图显示2种方法间测量值大致呈线性关系,偏差图显示方法间差值呈混合变化(SD和CV)。尿K-Ig 在低浓度与高浓度处估算偏移及其95%CI分别为-1.47(-1.89~-0.97)mg/L.5.98%(3.20% ~8.76%);尿入-Ig在低浓度与高浓度处估算偏移及其95%CI分别为1.70( 1.26~2.15)mg/L、18.87%( 14.03%~23.70%)。尿k-Ig、λ-Ig测量结果呈非正态分布,经Wilcoxon 检验方法间尿k-Ig测量值差异无统计学意义(P>0.05),尿入-Ig测量值差异有统计学意义(P<0.05)。一致性评价表明,2种方法间尿k-Ig λ-Ig的测量值差异有统计学意义(P<0.05);位于LoA范围内的点占94.52% ~ 96.46% ,但LoA及其95%CI均超出+12.5%,尚不能认为2种方法一致性良好。回归分析表明,尿K-g、λ-Ig医学决定水平14.40 mg/L、7.80 mg/L处偏移的可信区间均符合可接受标准;回归方程截距和斜率95%CI表明2种方法间尿k-Ig测定存在系统差异和比例差异,尿入-lg测定存在比例差异。结论2种方法检测尿轻链存在差异,不能相互替代。 一致性界限范围相差幅度在临床不可接受,尚不能认为2种方法一致性良好。

    • >临床实验研究
    • 抗CD38单抗治疗多发性骨髓瘤的抗体鉴定策略

      2023, 41(01):56-59.

      摘要 (197) HTML (0) PDF 488.35 K (661) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的分析经抗 CD38单抗治疗的多发性骨髓瘤患者的抗体并探索鉴定策略。方法选取2019年11月至2021年6月用抗CD38单抗治疗且配血不合的30例多发性骨髓瘤患者作为研究对象。用0.2 mol/L二硫苏糖醇(DTT)处理的谱细胞对患者血清标本进行抗体特异性鉴定;对有自身抗体的患者用血清倍比稀释法鉴别同种抗体及自身抗体;于第1.7.14.28 .35天监测DTT处理后的红细胞在生理盐水和血型分析用稀释液中的游离血红蛋白浓度。结果用 DTT处理的谱细胞鉴定发现,24例均为阴性;1例检出抗E同种抗体合并自身抗体;5例检出自身抗体。利用倍比稀释法确认,4例自身抗体没有特异性,1例检出类抗C自身抗体。生理盐水组与血型分析用稀释液组游离血红蛋白浓度随贮存时间延长不断上升,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论经抗 CD38单抗治疗的多发性骨髓瘤患者,建议用DTT处理的谱细胞合并血清倍比稀释法快速初 步鉴别同种抗体、自身抗体以及CD38单抗干扰;血型分析用稀释液可以用于保存DTT处理的谱细胞。

    • 25-羟维生素D和糖化血红蛋白水平与2型糖尿病外周血管病变的相关性分析

      2023, 41(01):60-63.

      摘要 (508) HTML (0) PDF 487.10 K (618) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的探讨 25-羟维生素D[25( 0H)D]和糖化血红蛋白(HbA1e)水平与2型糖尿病患者外周血管病变的相关性。方法收集常州市第二人民医院2019年确诊的2型糖尿病患者201例,外周血管病变事件阴性患者77例,外周血管病变事件阳.性患者124例。收集患者的一般临床资料,检测患者的HbAle、25(0H)D .C肽、血脂、血钙、血磷、尿酸和肌酐等指标,并对患者进行双下肢超声检查。采用Pearson直线相关分析HbAlc与25(OH)D的相关性;采用独立样本t检验和X检验比较两组.数据的差异;采用Logistie回归分析外周血管病变的独立危险因素。结果外周血管病变 事件阳性组患者的年龄、病程、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和HbA1c水平高于外周血管病变事件阴性组患者,而C肽.60 min C肽和25(OH)D水平低于外周血管病变事件阴性组患者,差异均有统计学意义(P均<0.05) ;Pearson分析显示25(OH)D与HbA1c呈负相关(r=-0.261 ,P<0.01),与apoAI呈正相关(r=0.146,P<0.05);2型糖尿病患者HbAle控制不佳(HbA1c≥7%),25(OH)D水平越低,越易发生外周血管病变;Logistie回归结果示,年龄、病程、LDL-C和HbAlc为外周血管病变事件的危险因素。结论2 型糖尿病患者年龄、病程LDL-C .25(OH)D和HbAle与外周血管病变事件发生的风险显著相关,患者HbAlc控制不佳时,维生素D缺乏的患者易发生外周血管病变事件。

    • 基于临床实验室指标的肝细胞癌术前微血管侵犯预测模型的建立

      2023, 41(01):64-67.

      摘要 (553) HTML (0) PDF 565.04 K (648) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的通过 分析临床实验室检验数据,建立肝细胞癌( HCC)微血管侵犯( MVI)的预测模型。方法回顾性分析 2009年1月至2017年8月479例在南京医科大学第一附属医院接受手术切除HCC患者的临床资料,包括性别、年龄及术前13项临床常用实验室指标检测结果。用ROC曲线评估诊断效能。结果Logistic回归结果表明, AFP( OR= 1.002 , 95%CI:1.001~1.002 ,P<0.001)、AST( OR= 1.011, 95% CI: 1.006~ 1.016, P<0.01)、GGT( OR= 1.005 , 95%CI: 1.003~ 1.007,P<0.001)与LDH(OR=1.003,95%C:1.001~1.005, P<0.01)是HCC患者MVI的独立危险因素,并由此建立预测模型。诊断MVI的ROC曲线下面积( AUCROC)为0.815,敏感性、特异性分别为81.3% .71.6%。结论基 于临床常用实验室检验项目建立的预测模型对HCC患者术前发生微血管侵犯有一定的诊断价值。

    • >综述
    • 隐球菌荚膜多糖抗原不同检测方法的干扰因素分析

      2023, 41(01):68-71.

      摘要 (273) HTML (0) PDF 604.26 K (691) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:隐球菌病通常被视为一种机会性感染,既可发生于免疫功能正常者,也可发生在艾滋病和其他免疫功能低下人群,临床常见肺隐球菌病和隐球菌性脑膜炎。血液、脑脊液样本的隐球菌英膜多糖抗原检测可作为隐球菌感染的确诊依据,常用检测方法包括侧流免疫层析法、乳胶凝集法和酶联免疫分析法。该文总结引起隐球菌芙膜多糖抗原不同检测方法结果假阳性、假阴性的干扰因素,包括宿主基础疾病、交叉反应、药物因素、操作因素、样本因素等,旨在帮助临床医生正确评估其检测结果,指导临床实践。

    • >质量管理研究
    • 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒质量评价与行业标准验证

      2023, 41(01):72-76.

      摘要 (455) HTML (0) PDF 1.39 M (831) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的评价已上市 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒质量并对建立的行业标准进行验证。方法验证试 剂盒的空白限、检出限、准确度线性、重复性性能指标与验证方案的符合性;同时评价国际标准物质在试剂盒之间的互换性。结果大 部分参与验证的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的空白限、检出限.准确度、线性、重复性验证结果满足行业标准要求;但59%的系统组合一致性较差;国际标准物质NIBSC92/680在大约37%的系统组合上有互换性。结论绝大多数试剂盒的验证结果能满足制定的行业标准的要求;部分试剂盒存在基质干扰,导致测定结果的一致性还有待提高;另外,企业在使用国际标准物质NIBSC92/680溯源前应验证互换性。

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