摘要:摘要:目的建立液相色谱串联质谱法定量分析 血清中脂溶性维生素的方法,并进行性能分析评价以及初步临床应用。方法采用液相色谱串联质谱法定量检测血清中脂溶性维生素含量,并检测2022年11月至2023年11月在苏州大学附属第一医院产科门诊产检的1 113 例孕妇血清中的脂溶性维生素。参照《液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证》进行血清中脂溶性维生素高效液相色谱串联质谱检测方法的方法学验证。结果液相色谱 串联质谱法定量检测血清中脂溶性维生素,包括维生素A、维生素E、维生素D2、维生素D3、维生素K1 ,线性范国分别为40~4 000 ng/mL、0.5~ 50 ug/ mL .2- 200 ng/mL、5~ 250 ng/mL .0.1~10 ng/mL,检出限分别为2.50 ng/mL.0. 10 ng/ mL、0.40 ng/mL. 1.00 ng/mL.0.02 ng/mL,定量下限分别为10.00 ng/mL .0.50 ng/ mL、1.00 ng/mL.5.00 ng/mL.0. 10 ng/mL,批内变异系数(CV)和批间CV均小于15%,回收率分别为91.25%~ 107.18% .90.00% ~ 105.51% .92.88%~ 107.87% .93. 36%~ 107.40% .90.20%~104.40%。同时,血清中各脂溶性维生素在-20 C保存条件下7天内是稳定的。液相色谱串联质谱法检测孕妇血清中脂溶性维生素水平,不同年龄段孕妇脂溶性维生素水平及等级分布差异有统计学意义(P<0.05),并随着年龄的增长而逐渐增高。结论液相色谱串 联质谱法基本性能符合评价标准,并且能够高灵敏且准确地分析血清中脂溶性维生素的含量。

摘要:摘要:目的初步建立CS5100和CN6000全自动凝血分析仪溶血、黄疸和乳糜(HIL)报警指数及标本体积探测允许范围。方法干扰标本由干 扰物试剂盒配制或人工溶血方式获得。21例不同浓度干扰标本用 于仪器HIL指数重复性验证,206例不同浓度干扰标本用于系统间HIL指数一致性验证。收集425例标本评估不同HIL指数时干扰物浓度分布,378例标本评估人工判断与仪器HIL指数等级一致性。测定人工制备干扰前后标本凝血筛查6项及HIL指数,比较不同干扰物浓度区间检测结果间差异,确定每个项目不同检测区间的HL指数报警阈值。制备标准体积+10%.上下限标本各10管,建立每台仪器体积探测允许范围并使用2933例标本进行验证。结果2个检测系统HIL指数重复性良好,系统间一致性较好( Kappa值分别为0.969、0.978和0.991,P值均为0.000)。 仪器和人工判断对溶血标本评价存在一致性，但一致性一般( Kappa值为0.421~0.702 ,P均<0.001);仪器和人工判断对黄疸标本判断一致性较差(Kappa值为0.023~0.267,人员 1与仪器之间P=0.258,余P均<0.001);仪器和人工判断对乳糜标本判断一致性较好( Kappa值为0.559~0.838 ,P均<0.001)。 每个项目不同检测区间HIL指数报警阈值不同,用于普通肝素抗凝监测时APTTH报警指数明显低于其他项目。5台凝血分析仪体积探测允许范围分别为41.0~55.5 mm 44.3~58.4 mm,41.3~ 56.2 mm ,58.3~72.5 mm和59.2~73.3 mm。结论初步确定了 适用于本实验室两个检测系统出凝血筛查项目不同检测区间HIL指数阈值和体积探测允许范围,为实现全面的分析前质量控制智能化管理提供依据。

摘要:摘要:目的研究新一代真茵 荧光成像及计算机视觉系统(简称为“视觉系统”)在浅部真菌中的临床应用价值。方法收集从2022年4月至2022年9月到三家医院皮肤科就诊且拟诊为浅部真菌感染的患者,刮取皮损位置的甲屑或皮屑,将每份样本平均分成3份,分别予以视觉系统、特敏增强荧光染色法及传统KOH湿片法检测标本,比较3种检测方法的敏感性、特异性和工作效率。结果共检测 300份阳性皮损,其中特敏增强荧光染色法检出率最高(96%),其次为视觉系统(92%),传统KOH检出率最低(77.67%)。视觉系统存在2%的假阳性率,部分标本将纤维、荧光杂质自动识别为真菌结构;视觉系统的优势在于速度快,不依赖于人工，可同时扫描10份标本。结论视觉系统是一种对检验人 员技术水平要求较低,可进行高效批量检测的新型真菌检测技术,但目前版本仍存在假阳性率,需要继续优化提升。

摘要:摘要:目的研究肝 素酶修饰的血栓弹力图( hmTEG)用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)时肝素监测的临床价值。方法选取2014年1月至2019年6月解放军第九O八医院重症医学科进行血液净化治疗时用肝素抗凝的97例患者,总血液净化台次为278，依据血液净化抗凝时采用部分活化凝血酶原时间(APTT)监测或hmITEG监测,将患者分为APTT组和TEG组,比较两组患者血液净化前及第28天SOFA、血液净化总时间、肝素总剂量、滤器寿命与出血并发症情况,并进行生存分析。结果与APTT组相比,TEG组的肝素总剂量明显增加、血液净化时间和平均滤器寿命明显延长(P<0.05);与APTT组的第28天SOFA相比,TEG组的SOFA明显更低(P<0.05);生存分析显示,APTT组患者的28天死亡风险是TEG组的2.01倍( P<0.05) ,TEG组的72h滤器寿命较APTT组明显长(P<0.05)。结论用 hmTEG监测血液净化时的肝素抗凝更安全且可以延长滤器使用寿命,改善病情及病死率。

摘要:摘要:目的研究患者在住院期间发 生真菌血症后血液相关参数及凝血功能指标的变化,分析其变化的临床意义及与患者预后的影响。方法回顾性分析2018年12月至2022年10月期间,经实验室检测首次血培养阳性且为真菌血流感染的患者,收集其入院时和血培养阳性时的血液相关参数及凝血功能指标的检测结果,分析患者血培养阳性时与入院时各临床参数的差异。根据患者预后结局,将患者分为存活组和死亡组,用Mann-Whitmney U检验比较两组之间各指标的差异。Logistic 回归分析用于分析死亡相关危险因素。结果共有 87例患者纳入分析,与入院时的检测水平相比,患者在血培养阳性时,其单核细胞计数、淋巴细胞计数和PLT水平显著降低,差异有统计学意义(P<0.001);而血小板相关参数MPV、PDW水平均显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);凝血功能指标PT、APTT、D-dimer水平明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。此外,死亡组患者在血培养阳性时外周血PLT明显低于存活组患者(P=0.022),凝血功能指标PT、APTT和TT水平均显著高于存活组患者(P<0.05),差异具有统计学意义。Logistic 回归分析显示,患者死亡与低水平的PLT具有相关性(OR= 1.46 ,95% Cl:1.08~1.97,P=0.01)。结论住院患者发生真菌感染后 PLT降低, PT、APTT延长,低水平的PLT与患者的预后相关,监测其变化有助于辅助判断患者的病情和预后。

摘要:摘要:目的探讨 高龄孕妇铁代谢指标和罹患妊娠糖尿病( gestational diabetes mellitus, GDM)风险之间的关系。方法回顾性地纳入了2021 年4月至2023年4月在太仓第一人民医院建卡并分娩的292例高龄孕妇，将其分成GDM组和非GDM组。 比较两组孕妇在孕20~24周时铁代谢指标[血清铁蛋白( serum feritin, SF)、 血清铁(seum irn, SI)和血红蛋白( hemoglobin ,Hb)]的差异;进一步采用多因素Logistic回归模型探讨SF .SI Hb和GDM之间的关联。采用EU OpenGWAS ( htp:// gwas.mrcieu. ac.uk/ )和FinnGen数据集,以单核苷酸多态性为工具变量,用随机效应逆方差加权法( Inverse-V ariance Weighted, IVW)等方法进行两样本孟德尔随机化分析,以探究铁代谢与GDM的因果关系。结果在最大矫正的 多因素Logistice 模型中,孕20~24周SF和GDM发病风险的关联有统计学意义[ OR( 95%CI)= 1.02(1.01~1.04), P=0.001],Hb和GDM发病风险呈边缘相关[ OR( 95%CI)= 1.04(1.00~ 1.07),P=0.044],而SI和GDM之间无显著关联。孟德尔随机化分析结果提示,SF .Hb和GDM之间无明显因果关联。结论孕 20~24周SF可以作为高龄孕妇是否罹患GDM的标志物,但尚不支持它们之间存在因果关联。

摘要:摘要:目的探讨血清白 脂素( Asprosin)和镍纹蛋白样蛋白( Metml)在骨关节炎(OA)患者中的变化及意义。方法选取79例0A患者和30例健康对照者。收集一般资料、糖脂代谢指标[血糖(Glu)、胰岛素抵抗指数(HOMA-R)三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]和炎症指标[C反应蛋白(CRP)]。酶联免疫吸附法检测血清Asprosin、Metml、白细胞介素-6(L-6)和IL-17浓度。Spearman相关分析Asprosin和Metrml与各项指标的关联。结果0A 患者Asprosin升高，Metml降低。与轻中度组比较,重度组Asprosin更高,Metml更低。两指标在Kllgren-Lawrence1级患者与正常对照间差异也有统计学意义。Asprosin与Glu、HOMA-IR .KL分级和IL-17呈正相关;Metrmnl与白细胞计数、单 核细胞计数、KL分级、IL-6和IL-17呈负相关，与HDL-C呈正相关。ROC曲线显示两指标区分OA患者与健康人对照( AUCROC0.928和0.848)、轻中度患者与健康人对照( AUCROO 0.903和0.782)及轻中度与重度患者( AUCROC 0.702和0.744)具较 好诊断效能。结论0A患者血清Asprosin和Metml水平异常，与炎症和糖脂代谢相关,可能成为0A诊断和监测的生物标志物。

摘要:摘要:目的分析北京 市过敏性疾病患者的过敏原检测结果，为该地区过敏性疾病的防治提供依据。方法选取2021年11月至2023年4月在航空总医院就诊的过敏性疾病患者3 850例,采用酶联免疫捕获法检测患者血清总IgE(TIgE)以及20种过敏原特异性IgE(sIgE)的表达水平。结果过敏性疾病 患者血清TIgE的检测值为[ 69.75( 22.82, 196.54)]kU/L,sIgE总阳性率为59.30%,多重过敏阳性率为42. 15%;过敏原以吸入性为主，按高低排序依次为屋尘、粉尘螨、猫上皮、屋尘螨、艾萵、交 链孢霉;食入性过敏原主要为鸡蛋、牛奶、小麦面粉、螃蟹。按性别分组,男性过敏阳性率高于女性。按年龄分组,3~5岁组及6~11岁组患者过敏阳性率最高,12~18岁患者屋尘螨、粉尘螨、猫上皮、狗上皮、艾萵阳性率逐渐升高,后逐渐降低;牛奶、鸡蛋和小麦面粉阳性率随着患者年龄增加而逐渐降低。按月份分组,9月阳性率最高,螃蟹11/12月、猫上皮2/5/9月阳性率明显高于其他月份,柳树、普通豚草、艾萵8月阳性率明显升高,9月份达到高峰。按科室分组,儿科阳性率最高,不同科室的过敏 原分布存在差异。结论北京市过敏性疾病以多 重过敏、吸入性过敏原为主,不同性别、年龄、月份及科室过敏原种类、分布均不同。

摘要:摘要:目的探讨定量检测外周血中性粒细胞碱性磷酸酶(mNAP)在脓毒症患者诊断和预后判断中的价值。方法选择2021年1月至2022年8月东海县人民医院收治的脓毒症患者180例,根据患者的病情分为脓毒症135例、脓毒性休克45例,以同期住院的排除感染的全身性炎症反应综合征(SIRS)患者35例作为对照组。用流式细胞技术检测mNAP、免疫法检测血清降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP),采用Spearman等级相关分析mNAP与PCT及CRP相关性,用ROC曲线评价mNAP、PCT、CRP对脓毒症诊断及预后价值。结果脓毒症组、 脓毒症休克组、对照组NAP、PCT、CRP检测结果分别为13 130(9 839 ,18 155)AB/c、18058( 12569 ,26 462)AB/c .5738(2 613,9891) AB/c,1.990( 0.338 ,6. 390) ng/ ml .26. 40( 8.84 , 60.12)ng/ mlL、 0.31(0.1 ,0.90) ng/mL, 1 19.01 (83.50, 176.02 )mg/ mL、192.11( 149.21,279.21 )mg/mL .81 90( 38.30, 123.31 )mg/mL;脓毒症、脓毒症休克患者mNAP、PCT. CRP与对照组比较,差异有统计学意义(P=0.000);脓毒症患者28天死亡组和生存组mNAP中位数分别为22627 Ab/e、15 100 Ab/c,死亡组结果高于生存组,差异有统计学意义(P=0.000)。Spearman 等级相关分析结果,脓毒症患者mNAP与CRP、PCT呈正相关,相关系数r分别为0.335 8( P<0.01) .0.456 4(P<0.01)。ROC曲线结果，mNAP、PCT、CRP诊断脓毒症AUCROC( 95%CI)分别为0.84( 0.76-0.91) .0.74(0.66-0.82) .0.68( 0.57~ 0.78);mNAP取最佳切点10 464 Ab/e 时,诊断敏感性和特异性分别为80.25% .69.63%;PCT取最佳切点1.055 ng/mL时,诊断的敏感性和特异性分别为80.01%、62.22%, CRP取最佳切点82.25 mg/L时,诊断敏感性和特异性分别为76.30%、51.43%。结论mNAP 、PCT无论在诊断特异性还是敏感性方面均明显优于CRP ,mNAP诊断脓毒症的敏感性与PCT基本一致,而特异性高于PCT, mNAP有望成为诊断脓毒症的标志物。

摘要:摘要:脓毒症心肌病(SC)是脓毒症并发的危重但可逆的急性心功能障碍。目前尚缺乏统一的诊断标准,临床上主要通过综合评估临床特征、影像学检查及心肌标志物进行诊断。因此积极寻找有效的生物标志物,有助于尽早识别,早期干预,改善患者 的预后,降低病死率。近年来研究发现,新型生物标志物参与SC的发生发展,且有望成为其治疗靶点。该文综述了SC生物标志物的最新研究进展。

摘要:摘要:目的开发应用 于区域检验中心且满足ISO 15189 质量管理体系要求的文件和记录智慧管理系统。方法基于ISO 15189文件和记录相关条款,借助计算机技术,建立B/S架构的临床实验室文件和记录的智慧管理系统。结果文 件和记录管理系统存储了ISO 15189 评审所需的质量体系文件以及与实验室相关的法律法规、标准指南、专家共识等外部文件,用户可通过电脑或手机端进行查阅。采用多流程控制模式授权专人根据文件类型和属性完成文件的编写、审核、批准发布等操作。记录管理系统共建立了9个特殊记录、319个表单式记录和20个流程式记录,支持质量体系的有效运行。结论文 件和记录智慧管理系统全面满足ISO 15189 关于文件和记录管理的要求，实现了区域内文件共享和互联互通,方便员工及时高效的查阅文件及填写记录。

摘要:摘要:目的识别 自身抗体检测领域的潜在危害,建立该领域基于风险管理的质量控制策略的策划方法。方法参考 ISO22367:2020标准,对自身抗体检测领域进行风险评估,并结合WS/T 496- -2017标准中提出质量指标，针对性地选择监控的质量指标。结果对自 身抗体检测的全过程进行分析,在检验前5个、检验中6个、检验后3个子过程中分别识别出8个、11个及4个潜在危害,在当前预防措施下,仍发现7个需要采取进一步改进措施的潜在危害,其中6个为低风险、1个为中风险。在采取进一步改进措施后,仅有一个潜在危害仍存在低风险,实验室针对采取的进一步改进措施设立4个质量指标以持续监控措施的有效性。结论实验室管理者 可利用FMEA分析法进行风险评估,并与质量控制策略的策划相联系,应用于实验室特定的检测领域。

摘要:摘要:目的分析新 型冠状病毒感染(COVID-19)“乙类乙管”前后急性呼吸道感染(ARTI)住院患儿的病原学特征和病原谱的变化,为临床诊治及防控提供依据。方法以 2022年1月8日至2022年7月30日的数据作为“乙类乙管”前、2023年1月8日至2023年7月30日的数据作为“乙类乙管”后,回顾性分析“乙类乙管”前后,在深圳市儿童医院收治住院的ARTI患儿COVID-19和流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体等常见11种病原体检出情况。结果ARTI住院患儿SARS-CoV-2核酸阳性共检出347例,“乙类乙管”前检出225例,合并检出其他病原体29例( 12.89% , 29/225),以HPIV最常见( 31.03%,9/29);“乙类乙管”后检出122例,合并检出其他病原体28例(22.95%，28/122),以RSV最常见( 28.57% ,8/28),“乙类乙管前后SARS-CoV-2核酸阳性合并其他病原体检出率差异有统计学意义(x2=5.834 ,P=0.016)。“乙类乙管”后春季(2023年1月8日至2023年4月30日)病原总检出率(至少1种病原体阳性)为60.82%(2 864/4 709),以IVA( 22.64%,1 066/4 709)、HRV( 19.86%，935/4709)、RSV( 13.29% , 626/4709)为主,混合感染301例(6.39% ,301/4 709);夏季(2023年5月1日至2023年7月30日)病原总检出率为70.26%(4012/5 710),以RSV( 21.63%,1235/5 710)、MP( 13.91%,794/5 710)、HPIV( 10.05% ,574/5 710)为主,混合感染710例( 12.43%,710/5 710) ,均显著高于“乙类乙管”前同期,差异具有统计学意义( P<0.05)。结论COVID-19“ 乙类乙管”后ARTI病原总检出率显著升高,检出病原谱发生了明显变化。

摘要:摘要:目的探索国内外大语 言模型在临床检验知识题库中的表现。方法选取 330道临床医学检验技术中级考试真题来评估国内外共6个大语言模型的性能。使用卡方检验、Fisher 精准检验和逻辑回归来评估不同大语言模型在准确性和一致性方 面的差异。结果4 个英文大模型的准确率及95%置信区间( 95%CI)的结果如下:ChatGPT、BingAl、Claude 和GPT-4的准确率分别为0.56( 95%CI :0.527~0.601)、0.61 ( 95%CI:0.572 ~ 0.644)、0.64( 95% CI: 0.607 ~ 0.678)、0.80( 95% CI:0.767~0.833)。而星火、天工大模型准确率分别为0.52( 95% CI:0.479~ 0.561)、0.45( 95% CI:0.408~0.482)。以ChatGPT作为参考模型,发现BingAI、Claude和GPT-4大模型回答正确的优势比(OR)分别是1.272( 95% CI:1.020~ 1.588)、1.397( 95%CI:1.119~ 1.743)、3.270(95%CI:1.904~2.729),模型表现差异显著(P均<0.05)。一致性方面,天工和BingAI的一致性较差,GPT-4的一致性较好。结论在 6个大语言模型中,GPT-4大模型总体及各类型题目准确性和一致性最高。

摘要:摘要:目的了 解检验临床沟通现状及需求，分析影响检验临床沟通满意度的因素,为检验与临床之间建立及时的、有针对性的沟通机制打下良好的基础。方法设计基于十 分制的临床检验沟通需求问卷,邀请临床医师匿名随机填写。结果医师 普遍对分子检测和微生物检测项目缺乏了解,在此方面的培训需求也最明显。年轻医师、本科学历医师与二级以下医院的医.师对检验项目了解与其他组有差异,医师对项目临床意义、新项目新技术和危急值的培训需求超过参考区间、方法学。结论 检验与临床沟通任务艰巨,存在个性化需求，需加强基层医院检验与临床的沟通,年龄、学历、职称及医院等级均影响临床医师对检验专业的了解和需求。

摘要:摘要:目的对迈瑞 EU8600全自动尿液分析流水线进行性能验证,评价其能否满足临床需求。方法参考《尿干化学 分析仪》(YY/T 0475- -2011)及《尿有形成分分析仪(数字成像自动识别)》( YY/T 0996- -2015)行业 标准,对UA5600尿干化学分 析仪的重复性、携带污染、阴性和阳性符合率及EH2090C尿有形成分分析仪的重复性、携带污染率、线性范围、检出限及识别率进行性能验证。结果UA5600 尿干化学分析仪干化学项目重复性符合率均≥90%;携带污染率及阴性、阳性符合率均符合 行业标准;EH2090C尿液有形成分分析仪检测200/μL和50/μL浓度的红细胞悬液的变异系数为2.79%和9.99% ,检测200/μL和50/μL浓度的白细胞悬液的变异系数为9.56%和15.84%;红细胞、白细胞的携带污染率均为0.00%;红细胞在0~15421.07/μL范围内,线性方程厂为1.00,白细胞在0~ 10982.7/μL范围内,线性方程2为0.998 ,符合线性要求;红细胞和白细胞的检出限均为5/μ山;红细胞、白细胞及管型识别符合率分别为90% .92%和 79%,满足行业标准的要求。结论迈瑞EU6800全自动尿液分析流水线性能符合行业标准要求,适用于临床检测

摘要:

摘要: