摘要:摘要:粪便自动化检测仪器因自动化程度和检测效率高,生物安全保障好等优势,近年来已广泛应用于各临床实验室。目前粪便自动化检测在标本采集及前处理,检测项目与功能,复检规则,仅器校准,性能验证,质量控制与结果报告等方面缺乏相应的参考标准。因此,中国医学装备协会检验医学分会邀请检验与临床专家,从检验全流程质量管理的角度,结合国内外相关参考文献,参考借鉴相关国家标准,行业标准,针对粪便自动化检测中的关键问题进行反复讨论并达成共识,以促进其规范化与标准化应用,为检验结果的准确报告与互认提供质量保证。

摘要:摘要:目的﹐比较稀释法、聚乙二醇(PEC)沉淀法,超滤膜过滤法和手工计算法4种方法在清除M蛋白干扰尿酸检测中的差异,评估其在临床应用中的价值。方法对受M蛋白干扰的血清标本分别采用稀释法(去离子水和生理盐水),PEG沉淀法、超滤膜过滤法和手工计算法进行尿酸检测和计算,以超滤膜过滤法的结果为参考值,比较4种清除M蛋白干扰的方法的价值。结果稀释法中,去离子水和生理盐水不同倍数稀释后结果与超滤法结果的相对偏倚分别为:3倍稀释-32.38%,-60.66% ,5倍稀释-26.23%6 、-46.72% ,10倍稀释-22.13% 、-30.3%。PEG沉淀法与超滤法的相对偏倚为-3.28% ,10例对照样本 PEG沉淀前后的偏倚在-3.8O%~2.34%之间。超滤膜过滤法的结果与患者原始结果相对偏倚为687.10%。手工计算法与PEG沉淀法和超滤膜过滤法的偏倚分别为-1.64%和1.69% , 10例对照样本偏倚在-4.62%~0%之间。结论4种清除M蛋白干扰尿酸检测的方法在准确性,便捷性、经济性和实用性方面各有优劣。PEG沉淀法和超滤膜过滤法检测的准确度最高,但操作较繁琐,耗材成本较高。稀释法操作简单,实用性、经济性较好,但准确度较差。手工计算法需要对尿酸的检测参数及仪器检测原理有较好的掌握,其计算结果与超滤膜过滤法接近,方便经济快捷,可作为临床常规方法。

摘要:摘要:目的探讨血清和24 h尿液Tamm-Horsfal蛋白(THP)、骨桥蛋白(OPN)对泌尿系统结石的诊断价值。方法﹑纳入2020年4月至2023年3月于民航总医院泌尿外科行输尿管软镜取石术的结石患者101例和同期健康人50例。收集2组研究对象的血清和24 h尿液标本,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定THP,OPN水平。Logistic回归分析各指标与泌尿系统结石的相关性,绘制ROC曲线评估其诊断效能。结果﹐结石组24 h尿 THP[ 20.13(13.12,26.03 ) mg/d ], OPN[ 51.24(36.72,101.37)ug/d]和血清THP[ 182.01(160.91,209.20)ng/mL],OPN[ 18.76(15.72,22.48) ng/mL.]水平均显著低于对照组(P均<0.001)。二元Logistic 回归分析显示,24 h尿THP(OR=0.736,95% C1 ,0.606~0.895 ) ,OPN(OR=0.975,95%C1;0.958~0.993)、枸橡酸(OR=0.067,95% Cl;0.012~0.376)和血清'THP(OR=0.946,95%e Cl;0.908 ~0.986) ,OPN(OR=0.896,95%CI,0.803 ~0.999)是泌尿系统结石的保护因素,而24 h尿钙(OR=2.125 ,95%CI: 1.243~3.633)是其危险因素(P均<0.05)。ROC曲线分析显示,上述6个指标单独诊断泌尿系统结石的ROC曲线下面积(AUC")分别为0.846,0.809 ,0.786,0.823,0.748,0.755,而血清THP+OPN,24 h 尿THP+OPN和6个指标联合诊断的AUC"S"分别为0.882,0.920和0.984,诊断效能更优。结论血清和24 h尿液'THP ,OPN水平联合检测对结石具有较好的诊断价值,有望作为诊断泌尿系统结石的生物标志物。

摘要:摘要:目的探讨南京地区血小板定期捐献者HIA-I类抗原表位的分布特点,并建立血小板定期捐献者HLA表位资料库。方法采用Sanger法对南京地区649例血小板定期捐献者血液样本进行HIA高分辨率分型,利用HLA Eplet Registry网站分析HLA高分辨率分型结果对应的HLA抗原表位多态性,采用直接计数法计算等位基因频率,HLA单体型频率和HLA抗原表位频率。结果在649例血小板定期捐献者中,共检出38个HLA-A等位基因,对应36个HIA-A表位,频率较高的有79GT、144K和138MI;检出73个HLA-B等位基因,对应35个HLA-B表位,频率较高的有131S, 69TNT和80N;共检出64种HLA-I类抗原表位,频率较高的有79GT,131S和144K。结论﹐南京地区血小板定期捐献者HLA抗原表位分布具有本地区独特的多态性特点。基于HLA抗原表位分布特点建立的表位匹配策略,可以扩大可供选择的供者范围,降低血小板输注无效的发生率。

摘要:摘要:目的探讨基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)快速检测肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌产碳青霉烯酶的临床价值。方法收集2022年1月至2023年10月徐州医科大学附属邳州市人民医院分离的肺炎克雷伯菌60株和铜绿假单胞菌80株,其中碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)30株,碳青霉烯类敏感肺炎克雷伯菌(CSKP)30株,碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌(CRPA)50株,碳青霉烯类敏感铜绿假单胞菌(CSPA)30株。分别采用改良碳青霉烯灭活试验( mCIM),胶体金免疫层析法和Autof MS 1000质谱鉴定系统进行检测,评估 Autof MS 1000质谱鉴定系统检测肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌产碳青霉烯酶的能力。结果 Autof MS 100质谱鉴定系统检测结果与mCIM和胶体金免疫层析法结果完全一致,30株CRKP中,有28株检测到碳青霉烯酶,2株阴性;50株CRPA 中,有15株检测到碳青霉烯酶,35株阴性;30株CSKP和30株CSPA均为阴性。3种方法检测碳青霉烯酶的结果符合率为100%。结论Autof MS 1000质谱鉴定系统检测碳青霉烯酶的结果与mCIM法和胶体金免疫层析法一致,且既有mClM法低成本的特点,又有胶体金免疫层析技术速度快,准确率高的优点，可用于临床肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌产碳青霉烯酶菌株的快速鉴定。

摘要:摘要:目的﹑探讨凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT),血栓调节蛋白(TM)和组织型纤溶酶原激活物抑制物复合物(-PAIC)对危重型新型冠状病毒感染(COVID-19)的诊断价值。方法﹐回顾性纳入79例COVID-19确诊患者,根据病情严重程度分为非危重型(n=51)和危重型(n=28)2组。比较2组患者凝血功能和炎症指标的差异,分析TAT,TM和t-PAIC与其他生物标志物的相关性,并评估其对危重型COVID-19的诊断价值。结果与非危重型患者相比,危重型患者的TAT(TM和t-PAIC水平显著升高(P<0.001)。TAT、TM和t-PAIC与多项生物标志物呈正相关,其中TAT与D-二聚体的相关性最强( r=0.786,P<0.001)。二元Logistic 回归分析显示,TAT(OR=1.346,P<0.05)和t-PAIC(OR=1.128,P<0.05)是危重型COVID-19的独立危险因素。TAT（TM和t-PAIC联合诊断危重型COVID-19的ROC曲线下面积(AUC"")为0.918,诊断敏感性为75% ,特异性为94.1%。结论联合检测TAT,TM和 t-PAIC可有效辅助诊断危重型COVID-19,对评估患者病情严重程度和预后具有重要临床意义。

摘要:摘要:目的﹑探讨血清可溶性生长刺激表达基因2蛋白( sST2),半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)和白介素6(Il-6)对A型主动脉夹层(ATAAD)患者术后心脏手术相关性急性肾损伤(CSA-AKI)的预测价值。方法纳入2022年4月至2024年3月在厦门大学附属心血管病医院确诊的112例ATAAD患者,根据术后是否发生CSA-AKI分为CSA-AKI组和非CSA-AKl组。另选取50例健康体检者作为对照组。分别检测各组术前及术后24 h,72 h血清sST2,CysC和l-6水平,比较组间差异,并采用Lo-gistic回归和ROC曲线分析评估3种标志物对ATAAD 术后CSA-AKI的预测效能。结果CSA-AKI组术前和术后sST2水平均显著高于非CSA-AKI组(P<0.05),非CSA-AKI组术前sST2水平高于健康对照组(P<0.05)。两组ATAAD患者术前IL-6水平均高于对照组(P<0.05)。CSA-AKI组术后24 h,72 h CysC水平明显高于非CSA-AKI组(P<0.05)。Logistic回归分析显示，术后24 h,72 h sST2和CysC水平与CSA-AKI发生风险显著相关(P<0.05)。ROC曲线证实,ST2和CysC对(SA-AKI有良好预测价值(P<0.05)。结论 血清sST2和CysC是潜在的新型标志物,对ATAAD术后CSA-AKI具有早期预测和风险评估价值。

摘要:摘要:患者的有效诊断、临床研究和公共卫生研究都需要一个独立于时间、地点和测量程序的具有可比性的实验室结果。测量结果的可比性依赖于溯源体系的建立,其中合理使用参考物质是一种重要的途径。该文重点介绍了体外诊断试剂中参考物质的一些特点以及研发使用中遇到的问题,并针对常见问题进行深入的剖析和讨论,为未来实现检验结果的广泛互认,减少患者医疗消费和医保负担提供帮助。

摘要:摘要:在凝血紊乱状态下,巨噬细胞的异常生物学行为可导致血管内皮细胞,血小板、凝血,抗凝血以及纤溶等系统的功能失衡,并对静脉血栓栓塞症的发生发展和病情转归产生影响。因此,深入了解巨噬细胞在血栓形成过程中的作用机制,对丰富疾病监测手段和探索新的干预靶点具有积极意义。

摘要:摘要:遗传性纤维蛋白原缺陷症(CFD)是一种先天性纤维蛋白原异常导致的出凝血类疾病。多年来,由于检测方法单一致使检出率较低。随着多种新型检测技术的迅速发展,临床对CFD实验室检测的认识相对滞后。该文围绕多种CFD实验室检测技术,着重综述PT-der 法 ,Von Clauss 法、Fib基因检测等临床常用方法,为CFD诊断提供参考依据。

摘要:摘要:目的 利用人工智能投票( voting)算法,建立一种快速识别血清钠离子随机误差的实时质量控制新方法,并评价在此基础上构建模型的相关效能。方法﹐采用回顾性调查研究方法,通过南京鼓楼医院医学检验科实验室信息系统导出2021年1月至5月在Beckman AU5400生化分析仪上检测的住院患者的血清钠离子结果,共计144754条,作为本研究的无偏数据。人为引入随机误差,生成相应有偏数据。随后,根据投票算法的原理建立质量控制方法(ViQC)模型。针对每种偏差,用ViQ.模型与5种传统PBRTOC算法进行测试,利用分类模型评估指标评价ViQC模型的分析性能。绘制偏差检测曲线,采用误差检出所需对称修剪平均样本数( tANPed)来评价模型的临床检测效能,并与5种传统PBRTOC算法进行比较。结果ViQC模型对所有偏差检测的假阳性率均小于0.002,准确度大于0.951。当误差因子为1.5,2.5和3.0时,ViQC模型假阳性率均为0;当误差因子为2.5时,该模型的准确度高达0.979。与5种传统PBRTQC算法相比, ViQC模型对所有偏差检测的平均tANPedl最多下降34% ,误差检测敏感度更高。此外,ViQC模型在测试环节TEa定值偏差下的 ROC曲线下面积高达0.989, tANPed仅为5。结论﹐成功建立了基于人工智能算法的患者数据实时质量控制模型,其临床检测效能优于传统PBRTOC算法。

摘要:摘要:目的建立和优化传染病八项报告的自动审核系统。方法﹐依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的AUTO-15及国家卫健委发布的WS/T 616—2018,基于中间件(infinity)及实验室信息系统(LIS)建立传染病八项结果的自动审核规则体系。采用质量控制,标本状态、仪器报警、灰区范围、常规模式以及历史数据对比(Delta check)六大规则对传染病八项检测结果进行自动审核判断。通过人工审核与自动审核相互比对,验证自动审核系统的有效性,并对该系统进行再次优化和验证，以实现该项目的自动审核。结果建立包括质量控制,标本状态,仪器报警,灰区范围、常规模式以及历史数据对比共六部分的自动审核规则体系。自动审核的敏感性和特异性分别为87%和95% ,阳性预测值和阴性预测值分别为88%和95%。调整审核规则后,2022年传染病八项报告审核通过率从39%上升至85% ,周转时间(TAT')从原来的209(52,215 )min缩短到141( 83 ,149)min,审核人员由2名减至Ⅰ名,将因仪器异常导致的两对半结果、HIV和'TP 阳性被误发等错误率降低至0.04%。结论传染病八项检测结果自动审核系统可减轻审核人员的工作强度,缩短TAT,降低报告差错风险。

摘要:摘要:目的按照ISO15189认可的要求,对本实验室建立的Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线复检规则进行适用性评价。方法﹐抽取2023年3月,2024年3月本院629例患者的尿液标本,通过Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线进行有形成分分析和干化学检测,之后由2名主管技师进行人工镜检。计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和镜检率。统计使用复检规则前发放的1676份报告的镜检率,对比采用复检规则前后镜检率的变化,以判断工作效率的提升程度。结果该复检规则的RBC假阴性率为1.11% ,WBC假阴性率为0.95% ,CAST假阴性率为1.27%。综合评估显示，真阳性率为11.92% ,真阴性率为71.54% ,假阳性率为13.35% ,假阴性率为3.18%,符合率为83.47% ,镜检率为13.04%。采用复检规则前发放的1676份报告,镜检率为27.56%。对比可知,使用复检规则可显著提高工作效率。结论﹐该复检规则符合ISO15189认可中CNAS-CI02-A001;202.3《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》在体液复检程序中的要求,假阴性率小于5%,且镜检率较低。在保证工作质量的同时,可明显提高工作效率,适用于临床检验工作。

摘要:摘要:目的探讨文心一言、ChatCPT在临床基础检验专业单项选择题中的表现,并与检验人员的正确率进行比较。方法﹐由2位临床基础检验技术的任课老师出题,共57道单项选择题,其中Al型题(基础知识)40题,A2型题(病例题)17题。采用2种提问模式:模式一为一次性问10题,模式二为一次性问2题。分别使用文心一言3.5,ChatCPT3.5 , ChalCPT4.0进行回答。同时,6名检验人员(3名检验实习生、3名检验工作人员)在闭卷情况下测试这57道单选题。结果在模式一中,对于AI型题,检验人员>ChatGPT4.0>文心一言3.5>ChatCPT3.5,其中检验人员、ChatCPT4.0和文心一言3.5的正确率均超过60%;对于A2型题(病例题),文心一言3.5和检验人员的正确率均为64.7% , ChatCPT3.5的正确率最低,而ChatCPT4.0的正确率最高;ChatCPT4.0和检验人员在Al型题和A1+A2型题的表现均优于ChatCPT3.5,差异有统计学意义(AI型题;P=0.025,P=0.001;A1+A2型题:P=0.008,P=0.001)。在模式二中,对于Al型题, ChatCPT4.0>检验人员>文心一言3.5>ChatCPT3.5,其中ChatCPT4.0的正确率超过80% ;对于A2型题,正确率排序为:ChatCPT4.0>文心一言3.5>ChaCPT3.5>检验人员,其中ChatC-PT4.0的正确率同样超过80% ;ChatCPT4.0和检验人员在Al型题和AI+A2型题的表现同样优于ChatCFPT3.5,差异有统计学意义(A1型题:P=0.008,P=0.033;AI+A2型题;P=0.007,P=0.044)。结论文心一言3.5,、ChaCPT3.5,ChatCPT4.0在临床基础检验专业单项选择题中的正确率均较高。然而,检验人员和ChatCPT4.0在A1型题及AI+A2型题的正确率明显高于Chal.GPT3.5。

摘要:摘要:报道Ⅰ例因脑出血、脑梗死后长期卧床的患者因皮肤多处溃烂而入院,在患者血液和脓液样本中均检出不解糖嗜陈菌,通过Viek MS和16S rRNA技术进行鉴定。为了指导临床治疗,对该菌株进行药物敏感性试验,并根据试验结果调整治疗方案,使患者病情得到显著改善。鉴于不解糖嗜陈菌在国内的病例报道较少,该文强调加强厌氧菌检测的重要性,有助于提升临床医生对此类细菌的识别与治疗能力。

摘要:摘要:报道1例通过抗核抗体检测,影像学检查以及临床表现,并结合相关分类标准鉴别诊断的强直性脊柱炎(AS)合并系统性红斑狼疮(SLE)病例。AS与SLE在病理机制,临床表现和遗传特征方面存在显著差异,两者合并共存的病例非常罕见。抗核抗体(ANA)检测是监测AS合并SLE的敏感指标,实验室和临床医生均应给予高度重视。

摘要:摘要:通过1例罕见K。表型产生抗Ku抗体的鉴定过程,探讨抗高频抗原抗体的鉴定方法以及稀有血型患者输血策略。