2024, 42(11):801-804.
摘要:摘要:当前国家正大力推行按照疾病诊断相关分组付费(diagnosis related groups,DRC)和按照病种分值付费( diagnosis-inter-vention packet,DIP)的医疗服务付费改革。其根本是为了严格控制医保资源的支出,杜绝过度诊疗,最终达到提高医疗服务质量并降低医疗费用的目的。自身抗体检测在临床实践中,存在涉及疾病种类多、检测项目繁杂且各地医疗服务收费标准差异较大等现实问题。因此,选择最能适应DRC/DIP医疗付费大趋势的自身抗体检测方案,是目前临床检验领域必须面对和解答的现实问题。该文结合自身抗体检测技术发展和国内临床应用现状,探讨如何建立既符合临床实践规律,又兼顾不同临床应用场景的自身抗体检测方案,以求最大程度满足临床相关疾病诊断需求,同时确保有限医保资源的高效利用,并真正践行个体化医疗。
2024, 42(11):805-808.
摘要:摘要:抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)自1982年被发现以来,蛋白酶3(PR3)和髓过氧化物酶(MPO)已被确定是ANCA最重要的两种靶抗原,其检测方法从最初的间接免疫荧光法发展到目前的酶联免疫吸附试验和化学发光法。PR3-ANCA主要识别4个由PR3糖基化修饰的不连续构象表位。而MPO-ANCA主要识别位于MPO重链的3个构象表位和多个基于二级结构的线性表位。目前PR3-和MPO-ANCA的检测方法存在靶抗原自身抗原性改变和抗原表位遮蔽等问题,导致检测灵敏度和准确性的缺陷。采用基因工程方法制备在PR3抗原C末端和MPO抗原羧基端生物素定点标记的抗原,有助改善上述问题。
2024, 42(11):809-815.
摘要:摘要:目的探讨类风湿关节炎患者合并骨骼系统受累的风险预测因子,并构建和评估预测模型。方法﹐入选2015年9月至2021年3月在泰康仙林鼓楼医院和东部战区总医院病程首次明确诊断为类风湿关节炎的住院患者,共165例纳入研究分析。将合并与无合并骨骼系统受累患者的临床及血清学指标进行比较,基于LASSO-Logistic筛选的预测因子建立列线图模型,用受试者工作特征曲线(ROC曲线)及校正曲线评估模型的区分度和校准度,通过临床决策曲线和临床影响曲线评估模型的临床效用性。结果类风湿关节炎患者中合并有骨骼系统受累99例(60%)。与无合并组患者比较,合并组患者年龄、病程、免疫球蛋白G4(IEC4),lgG/免疫球蛋白G(IgC)、类风湿因子(RF),抗链球菌溶血素0(ASO),血小板压积(PCT)等实验室测量指标差异有统计学意义(Р均<0.05) ;入选年龄、病程,lgC/IgC,RF、 PCT'5项指标构建类风湿关节炎合并骨骼系统受累的列线图模型,模型C统计量为0.848(95%C1;0.785~0.910) ,校准曲线显示内部验证预测性能佳,霍斯默-莱梅肖检验拟合优度,=7.562,P=0.477>0.05,且临床决策曲线和临床影响曲线显示具有临床实用性。结论﹐建立简单实用的列线图模型具有较好的识别类风湿关节炎合并骨骼系统受累的能力,可为临床诊疗提供参考依据。
2024, 42(11):816-820.
摘要:摘要:目的︰ 评估4种常见的HEp-2间接免疫荧光法(IFA)试剂盒检测抗核抗体(ANA)相关风湿免疫病(AARD)患者和非自身免疫性疾病(NAD)患者样本的一致性。方法﹑实验分为2个阶段。阶段1随机抽取134例2023年1月至6月在上海交通大学医学院附属新华医院进行IFA检测ANA的患者血清样本,使用4种试剂盒检测并评估定性结果,其中阳性率最高的定义为试剂X;阶段2选择在同期患者的样本中经试剂X初筛后结果为阳性的共计554例样本(218例AARD ,336例 NAD),再使用其他3个HEp-2IFA试剂盒检测,记录核型和滴度,并建立半定量评分体系,评估ANA核型的重现性及不同临床性质、不同荧光强度、不同阳性反应部位下结果的一致性。结果4种试剂盒的定性结果间差异无统计学意义(P>0.05) ,其中m试剂的阳性率最高(45.86%) ,作为初筛试剂X。ANA核型重现性存在显著差异,其中着丝点型、颗粒型重现性优于均质型,致密颗粒型、核浆混合型和其他混合型(P<0.05)。单纯核型的重现性优于混合核型(P<0.05)。在核质部位,AARD组一致性评分高于NAD组(P<0.01)。各反应部位的一致性评分均随着反应强度的增强而增加,在核质、核仁、赤道板3个反应部位中,弱荧光强度和强荧光强度间差异均有统计学意义(P<0.001) ,胞质部位一致性评分最低。结论﹐临床在解读IFA ANA报告时,对弱荧光强度,混合核型、胞质部位阳性的结果应更加谨慎。实验室在选择试剂时应注意抗人免疫球蛋白对结果的影响。制定HEp-2 IFA试剂盒制造的标准化官方指南可能是提高一致性、促进结果互认的关键举措。
2024, 42(11):821-824.
摘要:摘要:目的检测自身免疫性肝炎(AlH)患者血清抗可溶性肝抗原(SLA)抗体水平并分析其在肝脏损伤中的价值。方法﹐回顾性分析南京市第二医院2017年1月至2024年4月确诊的33例抗 SLA抗体阳性AH患者及33例年龄,性别匹配的抗SLA抗体阴性AIH病例数据。收集患者的一般及临床资料,检测抗SLA抗体(蛋白质印迹法),抗核抗体(间接免疫荧光法)等自身免疫肝病抗体,总胆红素(T-Bil) ,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST),y-谷氨酰基转移酶(CGT),碱性磷酸酶(ALP)以及免疫球蛋白IgG水平。分析并比较患者的临床特征、实验室参数以及肝组织病理学特点。结果两组患者性别、年龄、自身免疫肝病抗体(如抗核抗体、抗平滑肌抗体等)及肝功能指标(AST,ALT ,CCT、ALP)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。而抗SLA抗体阳性患者的T-Bil ,IgG水平显著高于阴性组(Р值分别为0.017,0.048)。肝组织病理检查发现,抗SLA阳性组有淋巴细胞-浆细胞浸润表现的患者比例显著高于抗SLA阴性组(X=4.243,P<0.05) ,提示更活跃的免疫反应。结论―AIH患者血清抗SLA抗体水平检测有助于反映肝脏损伤程度,具备辅助诊断及监测病情的潜能。
徐玉蓉,徐晓费,张臣,王春玲,时彦,万青,贾亚旭,李颖,滕凤猛,李丽
2024, 42(11):825-828.
摘要:摘要:目的探讨抗可提取性核抗原抗体(抗ENA抗体)和肌炎特异性抗体(抗Mi2抗体、抗SRP抗体和抗MDA5抗体等)在结缔组织病相关间质肺病(CTD-IID)的表达特点,为CTID-ILD的临床诊断提供判断依据。方法﹐收集CTD-JLD患者123例、无间质肺病CTD(CTD wo ILD)患者108例、特发性间质性肺炎(IIP)患者90例和健康对照组(Hi)80例的血清样本,采用化学发光法(CLIA)检测抗RNP/Sm抗体、抗Sm 抗体、抗SSA抗体,抗SSB抗体,抗Ro52抗体、抗SI70抗体,抗Jol抗体、抗Mi2抗体、抗SRP抗体和抗MDA5抗体等10种自身抗体的表达水平,比较不同抗体在各组中阳性率,高测值样本比例以及合并抗Ro52抗体阳性概率的差异。结果与CTD wo ILD组相比,CTD-ID组抗RNP/Sm抗体、抗Jol 抗体,、抗RoS2抗体,抗SRP抗体和抗Mi2抗体的阳性率更高(P<0.05)。CTD-ILD组与IlP组相比,仅抗MDA5抗体的阳性率差异无统计学意义,其余抗体的阳性率差异均存在统计学意义( P<0.05)。lIP组与CTD-ILD组比较,仅抗Jol抗体的高测值样本比例差异未见统计学意义。抗Ro52抗体在CTD-ILD组的高测值样本比例高于CTD 组( P<0.05)。43.09%的CTD-JID患者自身抗体阳性数量≥2个,该比例高于其他组(P<0.05)。自身抗体阳性的CTD-JILD患者同时合并抗Ro52抗体阳性的比例高于其他组( P<0.05)。结论﹐与CTD和lP患者相比,CTD-ILD患者不仅表达多种自身抗体,且高测值样本比例更高,同时往往合并抗Ro52抗体阳性。提示临床关注特定自身抗体对于CTD-ILD的诊断及鉴别诊断价值。
2024, 42(11):829-833.
摘要:摘要:狼疮肾炎(LN)是系统性红斑狼疮的严重并发症,是导致狼疮患者病情恶化甚至死亡的主要原因,其临床表现、病程和预后存在着广泛的差异,通过及时采取个性化治疗和早期干预,可以显著改善患者的预后效果。近年来,随着国内外学者的深入研究,发现了与其相关的细胞因子,转录因子,非编码小RNA和代谢组学及蛋白组学标志物等,同时随着医学检测技术的不断成熟与发展,包括质谱、微流控,高通量测序和生物信息学等技术的应用,越来越多的新型生物标志物被验证与LN密切相关,并有望转化为临床应用。
2024, 42(11):834-838.
摘要:摘要:自身免疫性大疱性皮肤病(AIBD)是一类以皮肤和/或黏膜水疱为主要临床特征性表现的皮肤器官特异性自身免疫疾病的总称。根据水疱形成部位的不同,AIBD主要包括表皮内水疱病(天疱疮)和表皮下水疮病(类天疱疮等)两种类型。天疱疮发病的最主要原因在于自身免疫系统产生了针对钙黏蛋白型跨膜黏附分子桥粒芯糖蛋白1和3(Dsgl和Dsg3)的自身抗体,而类天疱疮等表皮下水疮病患者体内的自身抗体则主要针对以真皮-表皮交界处的自身抗原成分(包括半桥粒蛋白和致密板蛋白等)。AIBD的临床诊断主要根据患者病史、临床表现,组织病理学、直接免疫荧光法检测组织内沉积抗体/补体以及血清学检测循环自身抗体。其中,患者体内特异性循环自身抗体的检测尤其对AIBD的诊断和鉴别诊断发挥重要的临床价值。目前,已经商品化的AIBD相关自身抗体的检测技术和方法包括间接免疫荧光法(IFA),酶联免疫吸附法(ELISA)、免疫印迹法(WB)和化学发光免疫试验(CLIA)等。不同AIBD血清学检测技术和方法具有不同的特点和优势。随着AIBD相关血清学诊断技术的不断发展,也为AIBD临床的精准诊断提供良好的技术保障。
2024, 42(11):839-841.
摘要:摘要:该研究报道6例不典型细胞周期蛋白核型AC-XX病例。采用人HEp-2细胞为基质的间接免疫荧光法检测血清中抗核抗体IgG。AC-XX是不同于AC-13和AC-14的一种新的细胞周期蛋白核型,该特殊核型的荧光模型特征为:间期细胞“半明半暗”荧光分布不均、分裂期细胞染色体阳性,呈现细胞周期蛋白表现。AC-XX型可出现在自身免疫病及肿瘤患者中,在临床上的检出率较低,且荧光判读尚未达成共识。总结核型特征并探讨其与疾病的潜在关联,对结果判读和临床诊疗具有重要意义。
2024, 42(11):842-844.
摘要:摘要:该文报道Ⅰ例易误判的高滴度复杂抗核抗体荧光模型。通过不同稀释倍数下的抗核抗体检测,发现了前带效应和封闭效应对该例患者荧光模型判读的干扰。进一步稀释检测不仅准确地报告了抗核抗体的滴度,还新发现了着丝点型和核膜型的荧光表现,可为自身抗体检测领域的检验人员识别处理此类干扰提供借鉴意义。
2024, 42(11):845-850.
摘要:摘要:目的探讨采用荧光PCR熔解曲线法检测粪便样本中的幽门螺杆菌(Helicolacter pylori,Hp)克拉霉素(23S rRNA)及喹诺酮(gyrA )耐药相关基因突变在临床诊断中的应用价值。方法纳入胃镜检查Hp快速尿素酶阳性且未经治疗的1176例患者,收集患者胃黏膜组织及粪便样本用于对比研究,针对同一阳性病例,采用E-test法分析胃黏膜组织中p克拉霉素,喹诺酮耐药表型,荧光PCR熔解曲线法检测粪便样本中p克拉霉素、喹诺酮耐药基因型, Kappa检验分析两种方法检测结果的一致性;对于阳性病例的粪便样本提取⒉份核酸,分别采用荧光PCR熔解曲线法及一代测序法检测Hp 23S rRNA ,gyrA耐药突变基因,并比较两种方法检测结果的一致性。结果在克拉霉素耐药研究中,最终获得有效样本934例,其中耐药阳性表型453例,耐药阳性基因型481例,阳性符合率为93.38%(95%CI-90.70% ~95.32%) ;在喹诺酮耐药研究中,最终获得有效样本909例,其中表型耐药阳性426例,基因型耐药阳性413例,阳性符合率为86.85%(95%C1-83.31%~89.74%)。在对比研究中,233rRNA基因检测有效样本986例,其中荧光PCR熔解曲线法检测耐药阳性514例,测序检测耐药阳性509例,阳性符合率为96.27% (95%CI.94.24%~97.60%) , yra基因检测有效样本895例,其中荧光PCR熔解曲线法检测耐药阳性422例,测序检测耐药阳性405例,阳性符合率为95.80%(95% CI;93.38%~97.36%)。结论︰基于粪便样本的荧光PCR熔解曲线法检测Hp23S rRNA 、gyrA对预测Hp的耐药性具有一定的临床应用价值。
2024, 42(11):851-854.
摘要:摘要:目的探讨系统性红斑狼疮(SIE)患者血清抵抗素( resistin)的表达水平及临床应用价值。方法一收集2023年1月至8月南京中医药大学鼓楼临床医学院就诊的45例SLE患者,按照SIE活动度评分表(SLEDAI)对患者进行活动性评分和分组,其中SLEDAI值<9分为非活动组(n=32例) ,SLEDAI值≥9分为活动组(n=13例)。另收集34例体检健康者作为健康人对照者。收集并检测SLE患者及健康人对照者的临床资料和实验室相关指标(尿蛋白、血清补体C3);采用ELISA法测定各组血清抵抗素水平;应用ROC曲线评估抵抗素对SLE的临床筛查价值;应用Pearson相关法分析血清抵抗素水平与各项实验室指标的相关性。结果SLE患者血清抵抗素水平显著高于健康人对照者[(7.64±0.64)ng/mL vs (2.56±0.43)ng/mL] ,差异具有统计学意义(t=6.195,P<0.01) ;SLE疾病活动性患者血清抵抗素水平明显高于SLE疾病非活动性患者[( 10.10±1.45ng/mL) vs (6.64+0.60 ng/mL)],差异有统计学意义(t=2.632,P<0.05);血清抵抗素筛查SLE的 ROC曲线面积(AUC"")为0.897,当cut-off值为5.893 ng/mL时,其敏感性为86.67% ,特异性为82.35%。SLE患者血清抵抗素水平与尿蛋白呈正相关(r=0.692,P<0.01) ,而与血清补体C3呈负相关(r=-0.354,P<0.05)。结论SLE患者血清抵抗素的表达水平显著增高,且与SLE疾病活动度及尿蛋白呈正相关。抵抗素或可成为SLE诊断和疗效判断的新型生物学标志物。
2024, 42(11):855-859.
摘要:摘要:目的探讨血清EphA5基因启动子甲基化在前列腺癌(PCa)中的诊断价值。方法选取2022年6月至2023年6月徐州医科大学附属医院收治的PCa患者71例作为PCa组,以同期49例良性前列腺增生(BPH)患者和20例体检健康者作为对照组。采用甲基化特异性聚合酶链式反应(MSP)技术对所有研究对象血清样本进行EphA5基因启动子甲基化分析。采用卡方检验评估EphA5基因启动子甲基化与PCa患者临床病理参数之间的关系;绘制ROC曲线并分析EphA5基因启动子甲基化和前列腺抗原(PSA)水平单独及二者联合检测对PCa的诊断价值。结果MSP检测结果显示,PCa患者血清EphA5基因启动子甲基化率为84.5%(60/71) ,而BPH患者和体检健康者分别为24.49%(12/49)和15%(3/20 ),PCa患者EphA5基因启动子甲基化率显著高于BPH患者(P<0.05)和体检健康者(P<0.05 );PCa患者血清EphA5基因启动子甲基化率与TNM分期(P<0.05)和Cleason评分(P<0.05)相关;PSA 与EphA5基因启动子甲基化单独诊断PCa的 ROC曲线下面积(AUC")分别为0.868(95%C1,0.810~0.925) ,0.800 (95% C1 :0.723~0.878) ,而二者联合检测诊断PCa的AUCC可提升至0.901(95%CI;0.853~0.950) ,其诊断效能优于各指标单项检测。结论PCa患者血清EphA5基因启动子甲基化水平显著高于BPH患者和体检健康者,提示血清EphA5基因启动子甲基化可作为PCa的潜在生物学标志物。
2024, 42(11):860-863.
摘要:摘要:目的﹑检测强直性脊柱炎(AS)患者治疗前后炎症因子(TNF-a ,II-2L,、Il-6和IL-8)、免疫球蛋白(lgG,IlgA和IgM)、基质金属蛋白酶-3(MMP3)、血管内皮生长因子(VECF)、血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)等多种血液学指标的表达水平,探讨其在AS患者疾病活动度分析和疗效监测中的临床应用价值。方法﹑采集AS患者治疗前后的外周血标本,采用ELISA法检测血清炎症因子(TNF-& ,Il-2L,ILl-6和Il-8)的表达水平,采用免疫比浊法检测血清免疫球蛋白(IgGJIgA和IgM),MMP3和CRP的表达水平,采用化学发光法检测血清VECF的表达水平,采用魏氏法检测ESR。采用Speaman 相关性分析检测AS患者血清IL-6,IgG MMP3和VECF水平与ESR和CRP之间的相关性。结果与治疗前相比,AS患者治疗后血清l-6, IgG,ESR,CRP JMMP3和VECF水平均显著降低(P<0.05) ,而血清TNF-x ,l-2L,、Il-8,IgA和IgM等指标与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)。Spearman 相关性分析结果显示,Il-6,MMP3和VECF分别与ESR和CRP呈高度的相关性(r分别为0.96,0.85、0.88和0.88,0.80,0.82,P<0.05) ;而 IlgG与ESR和CRP的相关性较差(r分别为0.62,0.59,P<0.05)。结论血清IL-6,MMP3和VECF可作为评价AS疾病活动和治疗疗效的监测指标,lgG可作为AS治疗疗效的监测指标,上述指标均具有重要的临床应用价值。
2024, 42(11):864-868.
摘要:摘要:肿瘤浸润免疫细胞呈现功能耗竭状态,这极大限制了免疫细胞的抗肿瘤活性。同时,基于免疫细胞的免疫疗法效果也不尽如人意。间充质干细胞可定向迁移至肿瘤组织中并被“驯化”为肿瘤间充质干细胞( tumor associated mesenchymal stem cells,TAMSCs) ,在肿瘤免疫逃逸中发挥关键作用。研究发现,TAMSCs可通过多种途径诱导肿瘤浸润免疫细胞功能耗竭。该文旨在围绕TAMSCs,重点阐述其对肿瘤浸润固有免疫细胞及适应性免疫细胞的调控机制,以期为改善临床免疫治疗提供参考依据。
2024, 42(11):869-872.
摘要:摘要:溶血磷脂酰胆碱酰基转移酶1(lysophosphatidlylcholine acylransferase 1,LPCAT1)是LPCAT家族成员之一,作为磷脂代谢途径中的关键酶,其在乳腺癌,结直肠癌、前列腺癌、肝癌、胃癌和食管癌等多种恶性肿瘤中呈异常表达,并与肿瘤恶性增殖、迁移和侵袭密切相关。IPCATI已被多项研究证实其可以作为一种具有泛癌特性的恶性肿瘤潜在的早期诊断生物学标志物以及治疗靶点。该文就LPCAT1在恶性肿瘤中的作用机制相关研究进展作一综述。
2024, 42(11):873-876.
摘要:摘要:目的分析南京市中西医结合医院新冠疫情前后儿童感染肺炎支原体(Mycoplasma pneaumoniae ,MP')的流行病学特征,为MP感染防控诊治提供实验依据。方法回顾性分析南京市中西医结合医院2019—2023年因呼吸道感染就诊的17976例儿童,利用直接发光免疫法检测患儿血清特异性MP-IgM的表达水平,采用卡方检验分析新冠疫情前后不同性别、不同季节、不同年龄患儿中MP-JgM的检出率,初步探讨MP的流行病学特征。结果﹐17976例呼吸道感染患儿血清MP-IgM总检出率为28.45%(5 114/17976) ,其中女性患儿血清MP-IgM总检出率[31.69%(2 672/8432)]明显高于男性患儿[25.59%(2 442/9 544)],差异有统计学意义(X'=81.89,P<0.001)。血清MP-IgM检出率在2019年时最高[34.35%(1 415/4119)],随后依次为(2020—2022年)的22.03%( 1 290/5 856)、2023年的30.11%(2-409/8 0O1) ,差异有统计学意义(X=199.95,P<0.001)。秋季血清MP-IgM检出率最高,为33.16%(1 63/5 075),随后依次为夏季[28.61%( 1 053/3 681)]、冬季[27.65% ( 1 826/6604)],春季[21.10%(552/2616)],差异有统计学意义(X=126.90,P<0.001)。各年龄组中,7~9岁段患儿血清MP-IgM检出率最高[35.83%(1 190/3 321)],随后依次为4~6岁[28.06%(1882/6707)],1~3岁[26.55%(1 493/5 623)],10~18岁段[23.64%(486/2056)]和
2024, 42(11):877-880.
摘要:摘要:目的―探讨中性粒细胞膜碱性磷酸酶( alkaline phosphatase on the surface membrane of neutrophils , mNAP)对革兰阴性菌(CNB)和革兰阳性菌(CPB)血流感染(bloodstream infection ,BSI)的临床诊断价值。方法﹐收集2022年1月至2023年12月东海县人民医院诊断为BSI的患者418例作为研究对象,根据血培养阳性细菌革兰染色结果,进一步分为CNB感染患者329例和CPB感染患者89例。另选择同期住院的全身炎症反应综合征患者(SIHRS)35例作为疾病对照组。收集3组患者的临床资料及常规实验室检查结果,并采集3组患者的静脉血标本,采用流式细胞仪检测各组mNAP的表达水平。采用ROC曲线评估mNAP对CNB和CPB发生BSI的鉴别诊断效能。结果GPB,CNB感染组和SIRS组 mNAP的表达水平分别为9 588(5 677,11 343)AB/C, 16 616(11 853,22 035)AB/C和5 738(2 613,9 178)AB/C,3组间差异有统计学意义(H=43.95,P<0.000 1);进一步行组间两两比较发现,CNB感染组显著高于CPB感染组(U=203.0,P<0.000 1)和SIRS组(U=445.0,P<0.000 1) ,且GPB感染组显著高于SIRS组(U=583.0,P<0.000 1)。ROC曲线评估 mNAP对GNB发生BSI的AUCG为0.91(95%C1,0.85~0.96) ,当cut-of值为10 820AB/C时,其敏感性为80.00% ,特异性为88.57%; ROC曲线评估 mNAP对CPB发生BSI的AUC"为0.69(95%CI ,0.55~0.83),当 cut-off值为10 859AB/C时,其敏感性为33.00% ,特异性为88.13%。结论mNAP对CNB发生BSI的鉴别诊断效能明显高于GPB,或可成为区分CNB和CPB发生BSI的新型生物学标志物。