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2020(4):241-243.
摘要:
：目的 初步探讨新型冠状病毒感染者呼吸道标本核酸扩增循环阈值（ｃｙｃｌｅ ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ，Ｃｔ 值）变化规律。 方法 筛选 ２０２０ 年 １ 月 ２１ 日至 ２０２０ 年 ３ 月 ２ 日间安徽省某定点医院收治的 ４５ 例新型冠状病毒感染确诊患者，用实时荧光逆转录聚合酶链 反应技术对患者的痰液与咽拭子混合液进行检测，观察 Ｃｔ 值与时间、性别、年龄、疾病分型的变化规律。 结果 随着发病天数 的增加，ＯＲＦ１ａｂ 基因、Ｎ 基因及 Ｅ 基因 Ｃｔ 值均不断升高，Ｅ 基因首先消失，其次是 ＯＲＦ１ａｂ 基因，最后是 Ｎ 基因。 出现症状后 １～ ６ ｄ 男性与女性核酸 Ｃｔ 值均为最低值，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；７～ １２ ｄ Ｃｔ 值逐渐升高，男性低于女性 Ｃｔ 值，两者差异 有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。 不同年龄段间 Ｃｔ 值差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。 不同病情分型间 Ｃｔ 值差异无统计学意义（Ｐ＞ ０．０５）。 结论 Ｃｔ 值与患者出现症状的天数、性别有关，与年龄、疾病分型无关。
：目的 初步探讨新型冠状病毒感染者呼吸道标本核酸扩增循环阈值（ｃｙｃｌｅ ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ，Ｃｔ 值）变化规律。 方法 筛选 ２０２０ 年 １ 月 ２１ 日至 ２０２０ 年 ３ 月 ２ 日间安徽省某定点医院收治的 ４５ 例新型冠状病毒感染确诊患者，用实时荧光逆转录聚合酶链 反应技术对患者的痰液与咽拭子混合液进行检测，观察 Ｃｔ 值与时间、性别、年龄、疾病分型的变化规律。 结果 随着发病天数 的增加，ＯＲＦ１ａｂ 基因、Ｎ 基因及 Ｅ 基因 Ｃｔ 值均不断升高，Ｅ 基因首先消失，其次是 ＯＲＦ１ａｂ 基因，最后是 Ｎ 基因。 出现症状后 １～ ６ ｄ 男性与女性核酸 Ｃｔ 值均为最低值，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；７～ １２ ｄ Ｃｔ 值逐渐升高，男性低于女性 Ｃｔ 值，两者差异 有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。 不同年龄段间 Ｃｔ 值差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。 不同病情分型间 Ｃｔ 值差异无统计学意义（Ｐ＞ ０．０５）。 结论 Ｃｔ 值与患者出现症状的天数、性别有关，与年龄、疾病分型无关。
2024, 42(4):304-307.
摘要:
摘要:目的通过 分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022 版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集 24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目，并将其对应到ISO 15189 :2022版标准的相关条款。基于标 准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均 16条不符合项,最少8条,最多 31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5 设备校准和计量学溯源(43条). .6.6试剂和耗 材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求，不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节，建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以 顺利实施新版标准要求，并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工 作的顺利推进。
摘要:目的通过 分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022 版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集 24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目，并将其对应到ISO 15189 :2022版标准的相关条款。基于标 准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均 16条不符合项,最少8条,最多 31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5 设备校准和计量学溯源(43条). .6.6试剂和耗 材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求，不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节，建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以 顺利实施新版标准要求，并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工 作的顺利推进。
2024, 42(4):277-279.
摘要:
摘要:目的报道并分析 1例竹叶青蛇咬伤合并遗传性凝血因子VI(FVI)缺乏症患者的临床资料,并对患儿及其家系成员进行F VWI基因突变分析。方法应用 Stago全自动血凝仪检测患儿凝血指标及FVI活性( FVMI:C);提取患儿及其家系成员外周血 基因组DNA,对FVI基因编码区及侧翼序列进行Sanger测序和生物信息学分析。结果患儿凝 血酶原时间(PT)明显延长，FVI:C仅为3.0%。F'I基因测序发现患儿携带2个位于第9外显子的杂合错义突变:c.1034G>T( p.Gly345Val )和c. 1224T>G (p. His408Cln),家系分析显示前者来源于父亲,后者来源于母亲。经查询,c.1034G>T( p.Cly345Val)突变在东亚人群数据库(ExAC_ EAS) 中尚无报道。结论F VI基因c.1034G>T和c.1224T>G双重杂合突变是导致该家系遗传性FVI缺乏症的分子致 病机制,其中c.1034G>T( p.Gly345Val)为新发现的突变位点。
摘要:目的报道并分析 1例竹叶青蛇咬伤合并遗传性凝血因子VI(FVI)缺乏症患者的临床资料,并对患儿及其家系成员进行F VWI基因突变分析。方法应用 Stago全自动血凝仪检测患儿凝血指标及FVI活性( FVMI:C);提取患儿及其家系成员外周血 基因组DNA,对FVI基因编码区及侧翼序列进行Sanger测序和生物信息学分析。结果患儿凝 血酶原时间(PT)明显延长，FVI:C仅为3.0%。F'I基因测序发现患儿携带2个位于第9外显子的杂合错义突变:c.1034G>T( p.Gly345Val )和c. 1224T>G (p. His408Cln),家系分析显示前者来源于父亲,后者来源于母亲。经查询,c.1034G>T( p.Cly345Val)突变在东亚人群数据库(ExAC_ EAS) 中尚无报道。结论F VI基因c.1034G>T和c.1224T>G双重杂合突变是导致该家系遗传性FVI缺乏症的分子致 病机制,其中c.1034G>T( p.Gly345Val)为新发现的突变位点。
2024, 42(4):252-255.
摘要:
摘要:目的利用 学习统计软件建立基于对比大模型的急性早幼粒细胞白血病( M3)智能检测算法模型(简称M3模型),并验 证其有效性。方法通过实验室信息 系统(LS)和医院信息系统(HIS)检索并统计北京协和医院8256例行全血细胞分析的 门诊及住院患者数据,建立M3筛查模型。采用2023年7一10月本院行全血细胞分析的门诊及住院患者数据对M3模型进行 验证。结果M3 模型对全血细胞分析中M3的筛查具有一定应用价值,在筛查中性粒细胞毒性变化方面有一定作用,成功筛 出2例中性粒细胞蓝绿色包涵体。结论M3 模型对M3诊断的特异性有待提高。后续研究将增加M3阳性病例以优化模型, 在保证高敏感性的同时提高特异性,为全血细胞分析智能审核提供帮助。
摘要:目的利用 学习统计软件建立基于对比大模型的急性早幼粒细胞白血病( M3)智能检测算法模型(简称M3模型),并验 证其有效性。方法通过实验室信息 系统(LS)和医院信息系统(HIS)检索并统计北京协和医院8256例行全血细胞分析的 门诊及住院患者数据,建立M3筛查模型。采用2023年7一10月本院行全血细胞分析的门诊及住院患者数据对M3模型进行 验证。结果M3 模型对全血细胞分析中M3的筛查具有一定应用价值,在筛查中性粒细胞毒性变化方面有一定作用,成功筛 出2例中性粒细胞蓝绿色包涵体。结论M3 模型对M3诊断的特异性有待提高。后续研究将增加M3阳性病例以优化模型, 在保证高敏感性的同时提高特异性,为全血细胞分析智能审核提供帮助。
2024, 42(4):289-292.
摘要:
摘要:衰老是细胞、组织和器官功能不可逆的衰退过程,与多种衰老相关慢性疾病的发生和发展密切相关。在全球人口老龄化背景下,早期诊断和监测衰老相关疾病，对于实现健康老龄化具有重要意义。胰岛素样生长因子结合蛋白( insulin-like growth factor-binding proteins, IGFBPs)作为重要的分泌蛋白,在调控衰老相关疾病中的作用逐渐被揭示,展现出作为衰老及相关疾病生物标志物的巨大潜力。该文综述了IGFBPs在衰老相关疾病中的临床应用价值和研究进展,旨在为衰老相关疾病的预警、诊断和预后提供新的思路和方法。
摘要:衰老是细胞、组织和器官功能不可逆的衰退过程,与多种衰老相关慢性疾病的发生和发展密切相关。在全球人口老龄化背景下,早期诊断和监测衰老相关疾病，对于实现健康老龄化具有重要意义。胰岛素样生长因子结合蛋白( insulin-like growth factor-binding proteins, IGFBPs)作为重要的分泌蛋白,在调控衰老相关疾病中的作用逐渐被揭示,展现出作为衰老及相关疾病生物标志物的巨大潜力。该文综述了IGFBPs在衰老相关疾病中的临床应用价值和研究进展,旨在为衰老相关疾病的预警、诊断和预后提供新的思路和方法。
2024, 42(4):312-318.
摘要:
摘要:目的验证实验室 估计的甲状腺激素参考区间与现行使用的试剂说明书推荐参考区间和WS/T 404.10--2022 推荐参考区间的一致性,选择适合该院健康人群甲状腺激素的参考区间。方法使用 间接取样技术，通过回顾性分析2022年12月至 2023年8月期间，苏州市独墅湖医院体检中心健康体检者甲状腺激素检测结果，采用非参数法估计不同性别及年龄的甲状腺激素P2s~Pogns参考区间和95%置信区间,探讨不同性别、年龄组的数据分布及差异的显著性,与行业标准( WS/T 404. 10- -2022)及罗氏试剂说明书推荐的参考区间进行差异比较。结果TSH、FT3、FT4、TT3性别分组差异具有统计学意义(P<0.001,Z>Z* ),TT4性别分组差异无统计学意义(P=0.998,Z
摘要:目的验证实验室 估计的甲状腺激素参考区间与现行使用的试剂说明书推荐参考区间和WS/T 404.10--2022 推荐参考区间的一致性,选择适合该院健康人群甲状腺激素的参考区间。方法使用 间接取样技术，通过回顾性分析2022年12月至 2023年8月期间，苏州市独墅湖医院体检中心健康体检者甲状腺激素检测结果，采用非参数法估计不同性别及年龄的甲状腺激素P2s~Pogns参考区间和95%置信区间,探讨不同性别、年龄组的数据分布及差异的显著性,与行业标准( WS/T 404. 10- -2022)及罗氏试剂说明书推荐的参考区间进行差异比较。结果TSH、FT3、FT4、TT3性别分组差异具有统计学意义(P<0.001,Z>Z* ),TT4性别分组差异无统计学意义(P=0.998,Z
2024, 42(4):308-311.
摘要:
摘要:目的运用PDCA循环优化管理,缩短性激素5项检测的样本周转时间(TAT) ,提高临床和患者满意度。方法成立PDCA管理小组,回顾分析2021年性激素TAT现状。2022年应用PDCA工具,绘制鱼骨图分析原因、柏拉图确定真因,制定并实施相应改进措施,监测PDCA前后TAT变化。结果通过人员培训、增加检测设备、优化流程等整改措施，2022年(PDCA改善后)性激素TAT中位数为54 min,较2021年(改善前)的61 min显著下降(P<0.05)。结论PDCA 循环管理有效缩短了性激素标本TAT,提高了临床诊疗效率和患者就医体验,改善了医患关系,同时也提升了实验室质量管理水平。
摘要:目的运用PDCA循环优化管理,缩短性激素5项检测的样本周转时间(TAT) ,提高临床和患者满意度。方法成立PDCA管理小组,回顾分析2021年性激素TAT现状。2022年应用PDCA工具,绘制鱼骨图分析原因、柏拉图确定真因,制定并实施相应改进措施,监测PDCA前后TAT变化。结果通过人员培训、增加检测设备、优化流程等整改措施，2022年(PDCA改善后)性激素TAT中位数为54 min,较2021年(改善前)的61 min显著下降(P<0.05)。结论PDCA 循环管理有效缩短了性激素标本TAT,提高了临床诊疗效率和患者就医体验,改善了医患关系,同时也提升了实验室质量管理水平。
2024, 42(4):284-288.
摘要:
摘要:免疫抑制剂是一类能够抑制移植排斥反应，维持器官移植术后患者健康的药物。由于治疗窗口窄、毒副反应大个体差.异大等特点,免疫抑制剂已成为重要治疗药物监测项目。然而临床上面临药物浓度结果与药效相关性不佳、侵入性操作风险. 等问题,限制其发展。随着相关研究发展,越来越多新检测策略出现,如游离药物浓度、千血斑、唾液检测等,进一步推动免疫抑制剂检测向着准确、便捷、低风险的方向发展。该文总结了免疫抑制剂各类检测策略的研究进展,为临床选择提供参考。
摘要:免疫抑制剂是一类能够抑制移植排斥反应，维持器官移植术后患者健康的药物。由于治疗窗口窄、毒副反应大个体差.异大等特点,免疫抑制剂已成为重要治疗药物监测项目。然而临床上面临药物浓度结果与药效相关性不佳、侵入性操作风险. 等问题,限制其发展。随着相关研究发展,越来越多新检测策略出现,如游离药物浓度、千血斑、唾液检测等,进一步推动免疫抑制剂检测向着准确、便捷、低风险的方向发展。该文总结了免疫抑制剂各类检测策略的研究进展,为临床选择提供参考。
2024, 42(4):267-271.
摘要:
摘要:目的了 解耐碳青霉烯类鲍曼不动杆茵(CRAB)的分布特征和耐药状况，评价以黏菌素(C0L)为基础,分别与头孢哌酮/舒巴坦(SCF)、替加环素(TGC)、 亚胺培南(IPM)、美罗培南(MEM)、阿米卡星( AK)和左氧氟沙星(LEV)联合的体外抗菌 效果,为临床抗感染治疗提供参考。方法收集 2022年我院75株非重复分离的CRAB茵株,用WHONET 5.6软件分析其临床分布和耐药情况。从中筛选25株,采用微量肉汤稀释法测定各药物单独及联合时的最低抑茵浓度(MIC),用棋盘法抑菌试验计算部分抑菌浓度指数(FIC)判定联合效应。结果2022 年我院共分离鲍曼不动杆菌145 株,其中CRAB 75株,检出率51.7%。CRAB在>70岁老年患者中检出率最高( 40.0%),主要来源于血液(41.3% )和痰液(37.3%)标本,ICU是主要分离科室。75株CRAB对5种抗菌药物哌拉西林(PRL)、哌拉西林/他唑巴坦(TZP)、头孢曲松(CRO)、IPM和MEM均100%耐药;对3种药物氨苄西林/舒巴坦(SAM)、 头孢吡肟(FEP)和复方磺胺甲嗯唑(SXT)的耐药率均>95%;对LEV、SCF、AK、TGC和COL的耐药率分别为86.7%、82.7%、77.4%、2.4%和0.0%。25株CRAB的联合药敏试验显示,COL分别与SCF和TGC的协同率最高(92%和80%),协同率与相加率之和均为100%;COL与IPM、MEM、AK、LEV联合的协同率依次为64%、72% .56%和48%,均无拮抗作用。结论CRAB 呈高度耐药,老年和ICU患者是高危人群。COL与SCF联合具有最佳协同作用,COL与LEV联合效果最差,值得临床参考。
摘要:目的了 解耐碳青霉烯类鲍曼不动杆茵(CRAB)的分布特征和耐药状况，评价以黏菌素(C0L)为基础,分别与头孢哌酮/舒巴坦(SCF)、替加环素(TGC)、 亚胺培南(IPM)、美罗培南(MEM)、阿米卡星( AK)和左氧氟沙星(LEV)联合的体外抗菌 效果,为临床抗感染治疗提供参考。方法收集 2022年我院75株非重复分离的CRAB茵株,用WHONET 5.6软件分析其临床分布和耐药情况。从中筛选25株,采用微量肉汤稀释法测定各药物单独及联合时的最低抑茵浓度(MIC),用棋盘法抑菌试验计算部分抑菌浓度指数(FIC)判定联合效应。结果2022 年我院共分离鲍曼不动杆菌145 株,其中CRAB 75株,检出率51.7%。CRAB在>70岁老年患者中检出率最高( 40.0%),主要来源于血液(41.3% )和痰液(37.3%)标本,ICU是主要分离科室。75株CRAB对5种抗菌药物哌拉西林(PRL)、哌拉西林/他唑巴坦(TZP)、头孢曲松(CRO)、IPM和MEM均100%耐药;对3种药物氨苄西林/舒巴坦(SAM)、 头孢吡肟(FEP)和复方磺胺甲嗯唑(SXT)的耐药率均>95%;对LEV、SCF、AK、TGC和COL的耐药率分别为86.7%、82.7%、77.4%、2.4%和0.0%。25株CRAB的联合药敏试验显示,COL分别与SCF和TGC的协同率最高(92%和80%),协同率与相加率之和均为100%;COL与IPM、MEM、AK、LEV联合的协同率依次为64%、72% .56%和48%,均无拮抗作用。结论CRAB 呈高度耐药,老年和ICU患者是高危人群。COL与SCF联合具有最佳协同作用,COL与LEV联合效果最差,值得临床参考。
2024, 42(4):280-283.
摘要:
摘要:目的探讨血清肌酐/半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(sCr/CysC)比值对胰腺癌早期诊断和预后评估的价值。方法回顾性分析苏州大学附属第一医院2020年1月至2021年12月收治的60例初诊胰腺癌患者、30例胰腺良性肿瘤患者和30例健康对照者的临床资料。比较三组间sCr/CysC 比值、C反应蛋白(CRP) L3骨骼肌指数(L3-SMI)、Alb 和CA199水平的差异。采用ROC曲线分析sCr/CysC比值对胰腺癌的诊断效能。根据sCr/CysC比值中位数将胰腺癌患者分为高比值组和低比值组,应用Kaplan-Meier生存曲线和Cox回归模型分析sCr/CysC比值对胰腺癌预后的预测价值。结果与胰腺良性肿瘤组和健康对照组相比,胰腺癌组的sCr/CysC比值和Alb水平显著降低,而CRP水平明显升高(均P<0.05)。与低sCr/CysC比值组相比,高比值组患者的性别构成、年龄和L3 SMI水平差异有统计学意义(均P<0.05)。sCr/CysC 比值对胰腺癌的诊断ROC曲线下面积为0.640( 95%CI:0.524~0.756, P<0.05),在cut-off 值为0.69时敏感性为46.7% ,特异性为83.3%。相关分析显示, sCr/ CysC比值与L3-SMI呈正相关(r=0.425,P<0.01)。生存分析表明，高sCr/CysC比值组患者的中位生存期显著长于低比值组(379 d vs 210d ,P<0.01)。Cox回归分析确认sCr/CysC比值是胰腺癌预后的独立危险因素( HR= 0. 151 , 95% CI: 0.028~ 0.826, P<.0.05)。结论sCr/CysC 比值可能是胰腺癌早期诊断和预后评估的有效指标，有望为胰腺癌的临床诊疗提供参考。
摘要:目的探讨血清肌酐/半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(sCr/CysC)比值对胰腺癌早期诊断和预后评估的价值。方法回顾性分析苏州大学附属第一医院2020年1月至2021年12月收治的60例初诊胰腺癌患者、30例胰腺良性肿瘤患者和30例健康对照者的临床资料。比较三组间sCr/CysC 比值、C反应蛋白(CRP) L3骨骼肌指数(L3-SMI)、Alb 和CA199水平的差异。采用ROC曲线分析sCr/CysC比值对胰腺癌的诊断效能。根据sCr/CysC比值中位数将胰腺癌患者分为高比值组和低比值组,应用Kaplan-Meier生存曲线和Cox回归模型分析sCr/CysC比值对胰腺癌预后的预测价值。结果与胰腺良性肿瘤组和健康对照组相比,胰腺癌组的sCr/CysC比值和Alb水平显著降低,而CRP水平明显升高(均P<0.05)。与低sCr/CysC比值组相比,高比值组患者的性别构成、年龄和L3 SMI水平差异有统计学意义(均P<0.05)。sCr/CysC 比值对胰腺癌的诊断ROC曲线下面积为0.640( 95%CI:0.524~0.756, P<0.05),在cut-off 值为0.69时敏感性为46.7% ,特异性为83.3%。相关分析显示, sCr/ CysC比值与L3-SMI呈正相关(r=0.425,P<0.01)。生存分析表明，高sCr/CysC比值组患者的中位生存期显著长于低比值组(379 d vs 210d ,P<0.01)。Cox回归分析确认sCr/CysC比值是胰腺癌预后的独立危险因素( HR= 0. 151 , 95% CI: 0.028~ 0.826, P<.0.05)。结论sCr/CysC 比值可能是胰腺癌早期诊断和预后评估的有效指标，有望为胰腺癌的临床诊疗提供参考。
2024, 42(4):241-245.
摘要:
摘要:目的探讨 亚硝酸盐对于焦酚红法检测24 h尿液总蛋白的干扰效应,并评估维生素C纠正干扰的可行性。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP7-A3文件,选取24h尿液总蛋白定量结果为150 mg/L.500 mg/L和1000 mg/L的新鲜尿液标本作为对照样本,并配制含不同浓度亚硝酸钠的干扰物样本。利用配对差异实验确认亚硝酸盐的干扰作用，并通过剂量效应实验明确亚硝酸盐浓度与干扰程度的关系。在终浓度为200 μg/mL亚硝酸钠存在的情况下,评估不同浓度维生素C纠正干扰的效果。同时收集61例亚硝酸盐阳性和40例亚硝酸盐阴性的临床标本，比较两组标本维生素C纠正前后的相对差值,评估其临床应用价值。结果配对差异实验中200μg/mL亚硝酸钠对150mg/L和500mg/L两个浓度的尿总蛋白测定分别存在-157.8%和-36.2%的相对干扰,显著大于1/2TEa(22%),而对于高浓度1 000 mg/L的尿总蛋白虽存在-20.5%的负干扰,但在可接受范围内。剂量效应实验结果显示随着尿液中亚硝酸盐浓度的增加,尿总蛋白检测所受负干扰作用亦逐渐增大。在终浓度为200 μg/mL亚硝酸钠存在的情况下,添加0.2 mg/mL的维生素C可分别将150 mg/L和500 mg/L的尿总蛋白.纠正至148 mg/L(-1.1%)和402 mg/L(-19.5%),均处于可接受范围内。临床标本中亚硝酸盐阳性组通过维生素C纠正产生的相对差值显著高于亚硝酸盐阴性组(P<0.01)。结论亚硝酸 盐对于焦酚红法检测尿液总蛋白存在负干扰,尤其是在尿总蛋白150 mg/L情况下,需引起临床实验室的关注。添加0.2 mg/mL维生素C可有效纠正低浓度尿总蛋白标本中亚硝酸盐的干扰作用,具有一定的临床应用价值。
摘要:目的探讨 亚硝酸盐对于焦酚红法检测24 h尿液总蛋白的干扰效应,并评估维生素C纠正干扰的可行性。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP7-A3文件,选取24h尿液总蛋白定量结果为150 mg/L.500 mg/L和1000 mg/L的新鲜尿液标本作为对照样本,并配制含不同浓度亚硝酸钠的干扰物样本。利用配对差异实验确认亚硝酸盐的干扰作用，并通过剂量效应实验明确亚硝酸盐浓度与干扰程度的关系。在终浓度为200 μg/mL亚硝酸钠存在的情况下,评估不同浓度维生素C纠正干扰的效果。同时收集61例亚硝酸盐阳性和40例亚硝酸盐阴性的临床标本，比较两组标本维生素C纠正前后的相对差值,评估其临床应用价值。结果配对差异实验中200μg/mL亚硝酸钠对150mg/L和500mg/L两个浓度的尿总蛋白测定分别存在-157.8%和-36.2%的相对干扰,显著大于1/2TEa(22%),而对于高浓度1 000 mg/L的尿总蛋白虽存在-20.5%的负干扰,但在可接受范围内。剂量效应实验结果显示随着尿液中亚硝酸盐浓度的增加,尿总蛋白检测所受负干扰作用亦逐渐增大。在终浓度为200 μg/mL亚硝酸钠存在的情况下,添加0.2 mg/mL的维生素C可分别将150 mg/L和500 mg/L的尿总蛋白.纠正至148 mg/L(-1.1%)和402 mg/L(-19.5%),均处于可接受范围内。临床标本中亚硝酸盐阳性组通过维生素C纠正产生的相对差值显著高于亚硝酸盐阴性组(P<0.01)。结论亚硝酸 盐对于焦酚红法检测尿液总蛋白存在负干扰,尤其是在尿总蛋白150 mg/L情况下,需引起临床实验室的关注。添加0.2 mg/mL维生素C可有效纠正低浓度尿总蛋白标本中亚硝酸盐的干扰作用,具有一定的临床应用价值。
2024, 42(4):256-260.
摘要:
摘要:目的探讨三酰甘油 葡萄糖(TyG)指数、残余胆固醇(RC)与糖尿病肾病(DN)的相关性。方法连续纳入 2022年3月至2023年3月江苏省中医院内分泌科住院2型糖尿病(T2DM)患者410例,根据尿白蛋白/肌酐比值(UACR)分为单纯糖尿病(SDM)组269例,早期DN(EDN)组80例,临床DN(CDN)组61例。比较3组患者的性别、年龄、既往史、身体质量指数( BMI)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、 空腹血糖(FBG)、 尿素(Urea)、 肌酐(Cr)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、 三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),计算TyG指数与RC。采用Spearman分析UACR与各指标之间的相关性;二元Logistic回归分析DN的独立危险因素;ROC曲线分析Urea、Cr、TyG指数和RC对DN的诊断效能。结果与SDM组相比，EDN组糖尿病病程、SBP、Urea、UA、TG、TC、TyG指数、RC显著增高,差异有统计学意义( P<0.05);与SDM组相比,CDN组糖尿病病程、SBP、DBP、Urea、Cr、UA、TG、TC、LDL-C、TyG指数、RC显著增高,差异有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关分析显示,UACR与RC( r=0.278 ,P<0.001)和TyG指数(r= 0.239 , P<0.001)呈显著正相关;RC与TyG指数(r=0.562 ,P<0.001)呈显著正相关。多因素Logistic 回归分析显示，糖尿病病程.SBP、Urea、Cr.TyG指数( OR=2.815, 95%CI:1.481~ 5.349,P=0.002). ,RC( OR=2.179 , 95%Cl:1.038~4.574, P=0.04)是DN的独立危险因素。RC和TyG指数预测DN发生的ROC曲线下面积( AUCROC)分别为0.670(95%CI :0.616~0.725)和0.620( 95% CI:0.564~0.676)。结论TyG 指数、RC与2型 糖尿病患者发生DN的风险显著相关，有助于临床更早地识别和管理处于DN风险中的糖尿病患者。
摘要:目的探讨三酰甘油 葡萄糖(TyG)指数、残余胆固醇(RC)与糖尿病肾病(DN)的相关性。方法连续纳入 2022年3月至2023年3月江苏省中医院内分泌科住院2型糖尿病(T2DM)患者410例,根据尿白蛋白/肌酐比值(UACR)分为单纯糖尿病(SDM)组269例,早期DN(EDN)组80例,临床DN(CDN)组61例。比较3组患者的性别、年龄、既往史、身体质量指数( BMI)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、 空腹血糖(FBG)、 尿素(Urea)、 肌酐(Cr)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、 三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),计算TyG指数与RC。采用Spearman分析UACR与各指标之间的相关性;二元Logistic回归分析DN的独立危险因素;ROC曲线分析Urea、Cr、TyG指数和RC对DN的诊断效能。结果与SDM组相比，EDN组糖尿病病程、SBP、Urea、UA、TG、TC、TyG指数、RC显著增高,差异有统计学意义( P<0.05);与SDM组相比,CDN组糖尿病病程、SBP、DBP、Urea、Cr、UA、TG、TC、LDL-C、TyG指数、RC显著增高,差异有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关分析显示,UACR与RC( r=0.278 ,P<0.001)和TyG指数(r= 0.239 , P<0.001)呈显著正相关;RC与TyG指数(r=0.562 ,P<0.001)呈显著正相关。多因素Logistic 回归分析显示，糖尿病病程.SBP、Urea、Cr.TyG指数( OR=2.815, 95%CI:1.481~ 5.349,P=0.002). ,RC( OR=2.179 , 95%Cl:1.038~4.574, P=0.04)是DN的独立危险因素。RC和TyG指数预测DN发生的ROC曲线下面积( AUCROC)分别为0.670(95%CI :0.616~0.725)和0.620( 95% CI:0.564~0.676)。结论TyG 指数、RC与2型 糖尿病患者发生DN的风险显著相关，有助于临床更早地识别和管理处于DN风险中的糖尿病患者。
2024, 42(4):319-320.
摘要:
2024, 42(4):293-297.
摘要:
摘要:抗核抗体(ANA)是自身免疫病重要的辅助诊断指标，间接免疫荧光法检测ANA仍被认为不可替代的经典方法。ANA荧光模型国际共识(ICAP)将间接免疫荧光法检测ANA细分为30种,其中一些常见的核型已被广泛研究,而罕见核型的临床意义和靶抗原虽有研究,但多为零星的病例报道,仍需要进一步综合评估。该文就罕见抗核抗体的核型特征、临床相关性及靶抗原进行综述,为罕见核型的临床应用提供依据。
摘要:抗核抗体(ANA)是自身免疫病重要的辅助诊断指标，间接免疫荧光法检测ANA仍被认为不可替代的经典方法。ANA荧光模型国际共识(ICAP)将间接免疫荧光法检测ANA细分为30种,其中一些常见的核型已被广泛研究,而罕见核型的临床意义和靶抗原虽有研究,但多为零星的病例报道,仍需要进一步综合评估。该文就罕见抗核抗体的核型特征、临床相关性及靶抗原进行综述,为罕见核型的临床应用提供依据。
2024, 42(4):298-303.
摘要:
摘要:目的分析全球皮氏不动杆菌 的分布特点、序列分型(ST)及blaox基因分布,为感染防控及临床用药提供参考。方法采用Aspera软件从NCBI批量下载所有皮氏不动杆菌基因组序列(截止日期为2023年11月30日),并使用perl脚本从下载的gbk文件中批量提取菌株元信息。使用自制的Perl程序从每个皮氏不动杆菌基因组序列文件中提取该基因的核苷酸编码序列作为分析数据库。从网站下载不动杆菌属7个管家基因的等位基因序列作为查询数据库进行BLASTN比较分析,确定每个基因组的ST。从NCBI病原细菌耐药基因数据库下载耐药基因blaoxa 的核苷酸序列,采用自我编写的AMRG软件进行blaoxa基因的分布分析。结果共获取 305株皮氏不动杆菌的基因组,主要分离自1990年至2020年,分离率呈逐年增长趋势,其中2015年分离率最高。美国、中国、德国的分离率位居前三位,分别为29.5%(90株)、15.7%(48株)、13.4%(41株)。180株(59.0%)标本来源为人类,其中,痰液[42株(23.3%)]、血液[27株(15.0%)]和皮肤软组织[ 15株(8.3%)]位居前三位。305 株皮氏不动杆菌共鉴定出79种ST,其中,ST93( 14.4%)、ST64(12.1%)和ST63( 11.8%)占比较高。美国、中国、德国分别以ST64、ST63、ST93流行分布为主。305 株皮氏不动杆菌中除6株不携带blaoxA 基因外,其余299株菌共携带31种blaoxA .变异体,其中252个blaox基因具有碳青霉烯酶水解活性,另有146株携带bax.00基因。结论皮氏不动杆菌 全球流行分布存在地域差异,D型碳青霉烯酶基因blaoxx的高度流行提示其潜在多药耐药趋势,值得临床监测。
摘要:目的分析全球皮氏不动杆菌 的分布特点、序列分型(ST)及blaox基因分布,为感染防控及临床用药提供参考。方法采用Aspera软件从NCBI批量下载所有皮氏不动杆菌基因组序列(截止日期为2023年11月30日),并使用perl脚本从下载的gbk文件中批量提取菌株元信息。使用自制的Perl程序从每个皮氏不动杆菌基因组序列文件中提取该基因的核苷酸编码序列作为分析数据库。从网站下载不动杆菌属7个管家基因的等位基因序列作为查询数据库进行BLASTN比较分析,确定每个基因组的ST。从NCBI病原细菌耐药基因数据库下载耐药基因blaoxa 的核苷酸序列,采用自我编写的AMRG软件进行blaoxa基因的分布分析。结果共获取 305株皮氏不动杆菌的基因组,主要分离自1990年至2020年,分离率呈逐年增长趋势,其中2015年分离率最高。美国、中国、德国的分离率位居前三位,分别为29.5%(90株)、15.7%(48株)、13.4%(41株)。180株(59.0%)标本来源为人类,其中,痰液[42株(23.3%)]、血液[27株(15.0%)]和皮肤软组织[ 15株(8.3%)]位居前三位。305 株皮氏不动杆菌共鉴定出79种ST,其中,ST93( 14.4%)、ST64(12.1%)和ST63( 11.8%)占比较高。美国、中国、德国分别以ST64、ST63、ST93流行分布为主。305 株皮氏不动杆菌中除6株不携带blaoxA 基因外,其余299株菌共携带31种blaoxA .变异体,其中252个blaox基因具有碳青霉烯酶水解活性,另有146株携带bax.00基因。结论皮氏不动杆菌 全球流行分布存在地域差异,D型碳青霉烯酶基因blaoxx的高度流行提示其潜在多药耐药趋势,值得临床监测。
2024, 42(4):272-276.
摘要:
摘要:目的探讨免疫表型 在急性早幼粒细胞白血病( APL)和HLA-DR阴性的急性髓系白血病( AML)之间的鉴别诊断中的价值。方法回顾性研究 2014年至2024年间收治的42例APL患者和28例初治及复发的HLA-DR阴性AML患者。通过流式细胞免疫表型分析，比较两组患者CD64、MPO、CD7、CD11e、CD9、CD123等抗原的阳性表达率。利用X2检验进行统计学分析,并应用ROC曲线评估CD9和CD123的表达模式,以及CD64*MPO* CD7-CD11c"对APL的诊断价值。结果AML 组患者的CD64、CD9、MPO阳性率显著低于APL组,而CD11c、 CD7阳性率显著高于APL组,差异具有统计学意义( P<0.05)。CD64* MPO* CD7-CD11e”的综合抗原积分表达模式在鉴别诊断APL方面的ROC曲线下面积( AUCROC)为0.859,敏感性为93.8% ,特异性为75.0% , CD9/CD123的鉴别诊断APL的AUCROC 为0.919,敏感性为83.3%,特异性为84.0%;而联合应用CD9/CD123和综合抗原积分的诊断模式，AUCROC为0.955,敏感性为83.3%,特异性为100%。结论CD9/CD123 表达模式及CD64* MPO* CD7~CD11e联合应用可作为鉴别诊断APL与HLA-DR阴性的AML的重要依据
摘要:目的探讨免疫表型 在急性早幼粒细胞白血病( APL)和HLA-DR阴性的急性髓系白血病( AML)之间的鉴别诊断中的价值。方法回顾性研究 2014年至2024年间收治的42例APL患者和28例初治及复发的HLA-DR阴性AML患者。通过流式细胞免疫表型分析，比较两组患者CD64、MPO、CD7、CD11e、CD9、CD123等抗原的阳性表达率。利用X2检验进行统计学分析,并应用ROC曲线评估CD9和CD123的表达模式,以及CD64*MPO* CD7-CD11c"对APL的诊断价值。结果AML 组患者的CD64、CD9、MPO阳性率显著低于APL组,而CD11c、 CD7阳性率显著高于APL组,差异具有统计学意义( P<0.05)。CD64* MPO* CD7-CD11e”的综合抗原积分表达模式在鉴别诊断APL方面的ROC曲线下面积( AUCROC)为0.859,敏感性为93.8% ,特异性为75.0% , CD9/CD123的鉴别诊断APL的AUCROC 为0.919,敏感性为83.3%,特异性为84.0%;而联合应用CD9/CD123和综合抗原积分的诊断模式，AUCROC为0.955,敏感性为83.3%,特异性为100%。结论CD9/CD123 表达模式及CD64* MPO* CD7~CD11e联合应用可作为鉴别诊断APL与HLA-DR阴性的AML的重要依据
2024, 42(4):261-266.
摘要:
摘要:目的从医 院污水中分离大肠埃希茵特异性噬菌体,分析其生物学特性,并检测其对细菌生物膜的裂解作用。方法. 通过双层琼脂平板法分离纯化噬菌体,透射电镜观察其形态,并测定其一步生长曲线、体外裂解曲线、温度及酸碱稳定性。全 基因测序分析噬菌体基因组组成及特性,结晶紫染色法评估噬菌体对宿主菌生物膜的清除效果。结果从医院污水中新分 离1株大肠埃希菌特异性噬菌体,命名为vB_ EoP-R1;透射电镜下显示形态与尾病毒目足病毒科噬菌体成员相似,在-20~ 50 C的温度范围内以及在pH值5.0~11.0酸碱条件下能稳定存活。vB_ EcoP-R1 基因组全长为40 875 bp,GC含量为49.94%, 不含毒力基因和耐药基因。vB_ _EcoP-R1 能够裂解临床分离的大肠埃希菌,且显示高度种属特异性。噬菌体作用于宿主菌预 成形生物膜4h后,对生物膜的清除率达到80.16%。结论vB_ EcoP-R1 是1株新的大肠埃希茵特异性噬菌体,裂解性强且种 属特异性高,可裂解宿主菌已形成的生物膜,有望用于大肠埃希菌感染的替代治疗。
摘要:目的从医 院污水中分离大肠埃希茵特异性噬菌体,分析其生物学特性,并检测其对细菌生物膜的裂解作用。方法. 通过双层琼脂平板法分离纯化噬菌体,透射电镜观察其形态,并测定其一步生长曲线、体外裂解曲线、温度及酸碱稳定性。全 基因测序分析噬菌体基因组组成及特性,结晶紫染色法评估噬菌体对宿主菌生物膜的清除效果。结果从医院污水中新分 离1株大肠埃希菌特异性噬菌体,命名为vB_ EoP-R1;透射电镜下显示形态与尾病毒目足病毒科噬菌体成员相似,在-20~ 50 C的温度范围内以及在pH值5.0~11.0酸碱条件下能稳定存活。vB_ EcoP-R1 基因组全长为40 875 bp,GC含量为49.94%, 不含毒力基因和耐药基因。vB_ _EcoP-R1 能够裂解临床分离的大肠埃希菌,且显示高度种属特异性。噬菌体作用于宿主菌预 成形生物膜4h后,对生物膜的清除率达到80.16%。结论vB_ EcoP-R1 是1株新的大肠埃希茵特异性噬菌体,裂解性强且种 属特异性高,可裂解宿主菌已形成的生物膜,有望用于大肠埃希菌感染的替代治疗。
2012, 30(10):857-860.
摘要:
摘要： 乳化液PCR是单分子PCR技术，非常适合于微拷贝量的DNA分析。乳化液PCR是把PCR反应液分隔在亿万个油包水的小室中，每个小室一般只含一个模板，可独立进行单分子PCR扩增。本文主要介绍乳化液PCR的建立、发展和应用进展。
摘要： 乳化液PCR是单分子PCR技术，非常适合于微拷贝量的DNA分析。乳化液PCR是把PCR反应液分隔在亿万个油包水的小室中，每个小室一般只含一个模板，可独立进行单分子PCR扩增。本文主要介绍乳化液PCR的建立、发展和应用进展。
2024, 42(4):246-251.
摘要:
摘要:目的建立一种基于反转录酶一重组酶介导等温核酸扩增技术( RT-RAA)联合簇状规则间隔的短回文重复序列(CRISPR)/Cas12a系统的快速检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的方法,并对其进行评价。方法根据NCBI数据库中SARS-CoV-2的核衣壳(N)基因设计RT-RAA 引物和CRISPR来源RNA( crRNA),优化检测体系中乙酸镁( MgAc)用量、RT-RAA反应温度和时间以及LbCas12a反应温度。以10°~ 10 copies/μL重组质粒和其他呼吸道病原体分别评估该方法灵敏度和特异性。采用RT-RAA-CRISPR/Cas1 2a法和RT-PCR法对70份临床标本进行平行检测,比较两种方法的符合率。结果优化后的RT-RAA-CRISPR/Cas12a检测方法可在37 C条件下50 min内完成SARS-CoV-2检测。荧光法检测灵敏度为10 copies/μL,侧流层析法为1x 102 copies/μL。该方法能特异检测SARS-CoV-2, 与其他呼吸道病原体无交叉反应。RT-RAA-CRISPR/Cas12a法检测70份临床标本的结果与RT-PCR 法完全一致，符合率为100%。结论建立的RT-RAA-CRISPR/Cas 12a法检测SARS-CoV-2快速、经济、灵敏度高、特异性强,无需昂贵仪器设备,可由经验不足的人员操作,为临床快速诊断和现场大规模筛查SARS-CoV-2提供了新的思路和方法。
摘要:目的建立一种基于反转录酶一重组酶介导等温核酸扩增技术( RT-RAA)联合簇状规则间隔的短回文重复序列(CRISPR)/Cas12a系统的快速检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的方法,并对其进行评价。方法根据NCBI数据库中SARS-CoV-2的核衣壳(N)基因设计RT-RAA 引物和CRISPR来源RNA( crRNA),优化检测体系中乙酸镁( MgAc)用量、RT-RAA反应温度和时间以及LbCas12a反应温度。以10°~ 10 copies/μL重组质粒和其他呼吸道病原体分别评估该方法灵敏度和特异性。采用RT-RAA-CRISPR/Cas1 2a法和RT-PCR法对70份临床标本进行平行检测,比较两种方法的符合率。结果优化后的RT-RAA-CRISPR/Cas12a检测方法可在37 C条件下50 min内完成SARS-CoV-2检测。荧光法检测灵敏度为10 copies/μL,侧流层析法为1x 102 copies/μL。该方法能特异检测SARS-CoV-2, 与其他呼吸道病原体无交叉反应。RT-RAA-CRISPR/Cas12a法检测70份临床标本的结果与RT-PCR 法完全一致，符合率为100%。结论建立的RT-RAA-CRISPR/Cas 12a法检测SARS-CoV-2快速、经济、灵敏度高、特异性强,无需昂贵仪器设备,可由经验不足的人员操作,为临床快速诊断和现场大规模筛查SARS-CoV-2提供了新的思路和方法。
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